成都2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將於5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）將在本次大會(huì)公佈其主導(dǎo)的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）、抗PD-L1單抗塔戈利單抗（A167）以及RET抑制劑KL590586（A400/EP0031）的六項(xiàng)臨床研究結(jié)果，相關(guān)研究摘要全文將於當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2025 年 5 月 22 日發(fā)佈在 ASCO 官方網(wǎng)站上。

標(biāo)題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經(jīng)治的晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的隨機(jī)臨床研究（OptiTROP-Lung03）結(jié)果
展示形式：口頭報(bào)告
摘要#：8507
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年6月1日8:00-11:00

標(biāo)題：塔戈利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑對(duì)照安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）的隨機(jī)、雙盲III期臨床研究結(jié)果
展示形式：口頭報(bào)告
摘要#：6004
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月31日13:15-16:15

標(biāo)題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（a/m TNBC）II期臨床研究（OptiTROP-Breast05）的初步結(jié)果
展示形式：快速口頭報(bào)告
摘要#：1019
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月30日14:45-16:15

標(biāo)題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯(lián)合塔戈利單抗（抗PD-L1單抗）一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）——II期臨床研究（OptiTROP-Lung01）非鱗癌人群結(jié)果
展示形式：壁報(bào)
摘要#：8529
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月31日13:30-16:30

標(biāo)題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經(jīng)治的EGFR罕見(jiàn)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性（LA/M）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者II期臨床研究的初步結(jié)果
展示形式：壁報(bào)
摘要#：8615
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月31日13:30-16:30

標(biāo)題：KL590586用於晚期RET基因突變的甲狀腺髓樣癌患者的I期臨床研究結(jié)果
展示形式：壁報(bào)
摘要#：6098
會(huì)議日期和時(shí)間：美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年6月2日9:00-12:00

關(guān)於蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）

作為本公司的核心產(chǎn)品，蘆康沙妥珠單抗是一款本公司擁有自主智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實(shí)體瘤。蘆康沙妥珠單抗採(cǎi)用新型連接子進(jìn)行開(kāi)發(fā)，其通過(guò)偶聯(lián)一種貝洛替康衍生的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達(dá)到7.4。蘆康沙妥珠單抗通過(guò)重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的TROP2，其後被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞併於細(xì)胞內(nèi)釋放KL610023。KL610023作為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞DNA損傷，進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)胞週期阻滯及細(xì)胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環(huán)境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細(xì)胞膜滲透性，其可實(shí)現(xiàn)旁觀者效應(yīng)，即殺死鄰近的腫瘤細(xì)胞。

於2022年5月，本公司授予默沙東(美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的商號(hào))在大中華區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣)以外的所有地區(qū)開(kāi)發(fā)、使用、製造及商業(yè)化蘆康沙妥珠單抗的獨(dú)家權(quán)利。

截止目前，蘆康沙妥珠單抗的2項(xiàng)適應(yīng)癥已於中國(guó)獲批上市（商品名：佳泰萊^®），分別用於治療既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療後進(jìn)展的EGFR突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。Sac-TMT成為首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的具有全球智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)ADC；也是全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的TROP2 ADC。此外，sac-TMT用於治療經(jīng)EGFR-TKI治療後進(jìn)展的EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，並被納入優(yōu)先審評(píng)審批程式。截止目前，科倫博泰已在中國(guó)開(kāi)展8項(xiàng)註冊(cè)性臨床研究。默沙東已啟動(dòng)12項(xiàng)正在進(jìn)行的sac-TMT作為單藥療法或聯(lián)合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌癥的全球性Ⅲ期臨床研究（這些研究由默沙東申辦並主導(dǎo))。

關(guān)於塔戈利單抗（A167）

塔戈利單抗是全球首個(gè)獲批用於一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。此前，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)塔戈利單抗兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市，包括聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者以及單藥治療既往接受過(guò)2線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

關(guān)於KL590586(A400/EP0031)

A400,一款新型下一代選擇性RET抑制劑，定位為治療NSCLC、MTC及其他RET變異高患病率實(shí)體瘤。我們目前正在中國(guó)進(jìn)行針1L及2L+晚期RET+ NSCLC的關(guān)鍵臨床研究及RET+ MTC以及實(shí)體瘤的1b/2期臨床研究。

2021年3月,我們向總部設(shè)在英國(guó)的國(guó)際腫瘤藥物開(kāi)發(fā)公司Ellipses Pharma授出在大中華區(qū)之外及部分亞洲國(guó)家開(kāi)發(fā)、製造及商業(yè)化此藥物（代碼為EP0031）的獨(dú)家授權(quán)。

2024年3月，EP0031/A400獲得FDA快速通道資格認(rèn)定，用於治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。2024年4月，EP0031/A400獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入2期臨床開(kāi)發(fā)，目前已在美國(guó)、英國(guó)、歐盟和阿聯(lián)酋開(kāi)展試驗(yàn)。

關(guān)於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業(yè)控股子公司，專注于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國(guó)際合作。公司圍繞全球和中國(guó)未滿足的臨床需求，重點(diǎn)佈局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領(lǐng)域，建設(shè)國(guó)際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，致力於成為在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域國(guó)際領(lǐng)先的企業(yè)。公司目前擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中3個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，1個(gè)專案處?kù)禢DA階段，10餘個(gè)專案正處?kù)杜R床階段。公司成功構(gòu)建了享譽(yù)國(guó)際的專有ADC開(kāi)發(fā)平臺(tái)OptiDC?，已有1個(gè)ADC專案獲批上市，1個(gè)ADC項(xiàng)目處?kù)禢DA階段，多個(gè)ADC或新型ADC項(xiàng)目處?kù)杜R床或臨床前研究階段。更多資訊請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng) https://kelun-biotech.com/。

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