數(shù)問生物EndoPredict（問譜特，EPclin，12基因）長期預(yù)后，助力個體化診療
湖州2022年4月8日 /美通社/ -- 早期乳腺癌患者術(shù)后治療方向的確定至關(guān)重要。對于Luminal型（ER+/HER2-）乳腺癌，術(shù)后5年內(nèi)分泌治療是基礎(chǔ)，至于是否加用化療需要綜合考慮遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、患者耐受性等。臨床醫(yī)生通過對早期Luminal型乳腺癌患者臨床因素和基因評估結(jié)果等綜合分析判斷遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。其中臨床因素包括年齡、組織學(xué)分級（G）、腫瘤大?。═）、淋巴結(jié)狀態(tài)（N）、KI67、脈管浸潤（LVI）等。而多基因檢測能精準(zhǔn)預(yù)測早期乳腺癌患者術(shù)后遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合臨床因素指導(dǎo)后續(xù)治療決策，目前已被國內(nèi)外指南所認(rèn)可及推薦，包括Oncotype Dx（原研21基因）、EndoPredict（問譜特，EPclin，12基因）等，目前EndoPredict已經(jīng)由數(shù)問生物獨(dú)家引進(jìn)。
2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（CACA指南）[1]提到：需綜合考量臨床因素和基因檢測結(jié)果評估患者危險(xiǎn)度（遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)），輔助治療決策。如圖：
目前中國國內(nèi)缺乏Oncotype DX原研產(chǎn)品 ，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室或病理科采用自制檢測工具，不同單位之間的結(jié)果可能存在差異或分歧，因此，在需要參考多基因檢測時(shí)，推薦使用原研產(chǎn)品，或具備相應(yīng)資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室和病理科。
信息源自2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范
指南解讀：
通過指南發(fā)現(xiàn)，早期Luminal型乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測需要在臨床因素的基礎(chǔ)上結(jié)合多基因檢測綜合分析，尤其是無法通過臨床因素直接評估的中危人群。
腫瘤學(xué)權(quán)威雜志CCR發(fā)表的國際上知名的多中心隨機(jī)對照研究ABCSG-6&8[2]表明：在臨床因素評估為臨床低危的843例患者中，EndoPredict仍然能篩選出122例（14.5%）高危患者（遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)＞10%）；在臨床因素評估為臨床高危的859例患者中，EndoPredict篩選出345例（40.2%）低?；颊撸?0年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率約5%）。從研究數(shù)據(jù)中不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)臨床因素與EndoPredict風(fēng)險(xiǎn)評估不一致時(shí)，患者實(shí)際隨訪的10年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更符合EndoPredict評估結(jié)果。
另外，該研究在Lumianl分型亞組、組織學(xué)分級亞組、淋巴結(jié)亞組進(jìn)行了分析，同樣得到了類似的結(jié)果，EndoPredict評估為低危的患者，10年的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率接近5%，而高危患者10年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率接近20%，甚至更高。值得注意的是：在淋巴結(jié)陽性亞組中，EndoPredict能在537例淋巴結(jié)陽性患者中篩選出160例（30%）低?；颊撸?0年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率5%），而淋巴結(jié)陽性患者往往被認(rèn)為是高?；颊?，需要強(qiáng)化治療，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評估：不僅要考慮準(zhǔn)確性，而且更需要考慮長期性。
據(jù)權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道[3]，目前僅根據(jù)臨床指標(biāo)和分子分型（ER陽性）評估的N0及N1-3陽性的ER陽性乳腺癌患者，其接受5年內(nèi)分泌治療停藥后，其后續(xù)5-15年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率依然達(dá)到了8%和14%，可以看到ER陽性患者不僅在術(shù)后0-5年，在后續(xù)10年、15年均存在一定的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
此外，2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（CACA指南）提到，無論是絕經(jīng)前還是絕經(jīng)后的中危且淋巴結(jié)沒有轉(zhuǎn)移的患者，需要借助遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)和治療敏感性的評估來判斷是否需要延長內(nèi)分泌治療。
因此對于乳腺癌遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測，不僅要追求準(zhǔn)確，還要追求長期性，尤其是早期Luminal型（ER+/HER2-）乳腺癌，需要根據(jù)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評估是否豁免化療及延長內(nèi)分泌治療，避免治療不足或過度治療。
ABCSG-6&8研究[4]長達(dá)15年隨訪數(shù)據(jù)證明，EndoPredict可以在更長期的時(shí)間尺度內(nèi)對目標(biāo)患者進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)后區(qū)分。對于所有術(shù)后患者，EndoPredict評估為低危患者，其15年的無復(fù)發(fā)生存率為93.6%，而高?；颊呓M15年的無復(fù)發(fā)生存率為74.6%，兩組患者的復(fù)發(fā)率具有顯著差異（P <0.001）；另外，術(shù)后僅接受5年內(nèi)分泌治療且無復(fù)發(fā)的患者中，EndoPredict篩選出 65%的低危患者，其5-15 年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率僅 4.3%，而高?；颊呓M 5-15年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率達(dá)到15.9%，兩組患者的復(fù)發(fā)率具有顯著差異（P <0.001）。
結(jié)論：
乳腺癌多基因檢測在評估早期luminal型乳腺癌患者遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)中起到至關(guān)重要的作用。EndoPredict（EPclin、問譜特、12基因）能精準(zhǔn)預(yù)后15年，幫助預(yù)測患者10-15年的長期遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，輔助臨床化療及延長內(nèi)分泌治療決策。
參考文獻(xiàn)：
