上海2026年1月20日 /美通社/ -- 1月20日，新橋生物（納斯達克股票代碼：NBP）宣布，其執行董事長傅唯已從1月15日在公開市場交易中增持至多500萬美元的公司美國存托股票，購買計劃仍在穩步推進中。就在該增持計劃啟動前不久，新橋生物剛剛公布了其核心管線Givastomig聯合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴展數據，展示出胃癌治療同類最優CLDN18.2靶向療法的潛力。考慮到胃癌相關市場到2030年時有望達到120億美元規模，而Givastomig甚至還在往胰腺癌、膽道癌等其他瘤種拓展，傅唯的增持無疑是向二級市場傳遞的又一積極信號，是公司管理層對未來發展潛力充滿信心的有力證明。
談及新橋生物近來的發展，傅唯提到了兩大關鍵事件 —— 公司于2025年開啟的商業戰略全面重塑，以及Givastomig的突破性數據。前者讓新橋生物成為了一個真正意義上的全球化運營平臺，形成了"亞洲研發創新藥+高價值出海"的核心平臺打法；后者則進一步印證了公司甄選管線的價值判斷力、卓越的醫學研發實力與高效的團隊執行力，為未來的長期增長前景注入了更強信心。
根據新橋生物公布的數據，其Claudin 18.2 (CLDN18.2) x 4-1BB雙特異性抗體Givastomig聯合納武利尤單抗及化療方案（mFOLFOX6）用于一線（治療HER2陰性轉移的胃癌患者的Ib期聯合療法的研究進展驚人。其中，8mg/kg劑量組客觀緩解率（ORR）達77%，12mg/kg劑量組ORR達73%；其中8mg/kg劑量組更創下16.9個月中位無進展生存期（mPFS）的歷史記錄。由于隨訪時間差異，12mg/kg數據仍在持續成熟中，但91%的PFS率已經展示出巨大潛力。參考過往臨床研究，結合該聯合治療組突出的療效情況，該mPFS數據應該不會出現明顯回落。盡管關于該研究的詳細數據還需在今年晚些時候才會在醫學會議上公布，但Givastomig強效、低毒的特性已展現出胃癌治療同類最優CLDN18.2靶向療法的潛力。即使在"雙低"表達患者中，ORR仍高達83%。這極大地擴展了潛在適用患者群體。
商業與臨床的雙重潛力，極大程度地提升了Givastomig的最終獲批概率。而新橋生物也一直將對于這支核心管線的研發視為公司的重中之重，今年一季度就將啟動全球性隨機對照II期研究，招募患者入組，評估其療效。
胃癌向來是各大藥企的兵家必爭之地，諸多藥企在腫瘤領域布局深厚，但在CLDN18.2這一高潛力賽道存在短板，Givastomig的出現恰好能彌補這一缺口，有望引發激烈的合作競爭。目前已有超過10家全球性跨國藥企對Givastomig表達了強烈興趣，中國創新藥市場的下一場BD大交易已在醞釀之中。
