上海2026年1月22日 /美通社/ -- 近日，新橋生物發(fā)布公告稱，公司執(zhí)行董事長傅唯自1月15日起，擬在公開市場交易中增持公司至多500萬美元的ADS股票。對于上市公司而言，重要管理層增持向來是對公司發(fā)展有信心的信號。傅唯此次增持發(fā)生在公司Claudin18.2/4-1BB雙特異性抗體Givastomig近期披露臨床數(shù)據(jù)之后。具體而言，此次披露的是Givastomig聯(lián)合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴(kuò)展階段進(jìn)展：客觀緩解率（ORR）最高達(dá)77%，疾病控制率高達(dá)96%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)16.9個月，創(chuàng)下了一線胃癌治療迄今為止的最佳紀(jì)錄。胃癌向來是醫(yī)藥行業(yè)的兵家必爭之地。Givastomig此次更新的數(shù)據(jù)，讓新橋生物已經(jīng)預(yù)先鎖定了一個重磅BD標(biāo)的名額。執(zhí)行董事長的增持及二級市場的積極走勢，意味著多方"共識"正在形成。
全球第五大癌種，大藥廠必?fù)尭叩?/b>
有潛力的胃癌管線資產(chǎn)，注定會成為行業(yè)大熱門，這由多重核心因素共同造就。第一，臨床需求極為龐大。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，胃癌是全球第五常見的癌癥，且亞洲地區(qū)胃癌疾病負(fù)擔(dān)偏重 —— 中國、日本和韓國的新增病例約占全球總量的60%。公開資料顯示，我國每年胃癌新發(fā)病例接近50萬，且近年來呈現(xiàn)逐年上升趨勢。這就注定了一線胃癌治療領(lǐng)域，會是各大藥廠必爭的戰(zhàn)略高地。第二，龐大需求背后，治療效果仍有巨大升級空間。HER2靶向療法僅能覆蓋約10%-20%的HER2陽性胃癌患者，HER2陰性患者的治療以PD-1抑制劑為主，但療效仍有極大提升潛力，市場對創(chuàng)新藥的需求極為迫切。第三，胃癌藥物研發(fā)難度高，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)具備稀缺性。由于患者異質(zhì)性強(qiáng)、腫瘤微環(huán)境復(fù)雜等多重因素，業(yè)界一直流傳"做腫瘤藥難，做胃癌腫瘤藥更難"的說法。但"難研發(fā)"也意味著成功上市的藥物護(hù)城河更高，疊加稀缺性屬性，其商業(yè)價值愈發(fā)凸顯。在這一邏輯下，療效更優(yōu)的胃癌藥物，往往在早期就會引起MNC關(guān)注，并且價格不會太低。而眼下的Givastomig，很可能就是下一個黑馬。原因無他，Givastomig在全球臨床，通過更大樣本數(shù)量在價值更高的一線胃癌領(lǐng)域，打出了超預(yù)期的表現(xiàn)。
PFS刷新記錄，超重磅資產(chǎn)"預(yù)備役"
基于目前的數(shù)據(jù)來看，Givastomig臨床表現(xiàn)亮眼。具體而言，在52名HER2陰性、CLDN18.2陽性的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌一線患者中，Givastomig聯(lián)合O藥+mFOLFOX6的三聯(lián)方案，8mg/kg劑量組的ORR高達(dá)77%，12mg/kg劑量組也有73%，DCR分別達(dá)到96%和100%，并且高劑量組出現(xiàn)了完全緩解（CR）的病例。更引發(fā)市場關(guān)注的是PFS數(shù)據(jù)，8mg/kg組的中位PFS長達(dá)16.9個月。根據(jù)公司電話會議，兩個組群中位PFS大概率均能超過12個月，最佳或超16個月。即便PFS下限12個月，在這類疾病里已屬不錯的改善。在HER2陰性的群體中，一線胃癌是PD-1的天下。不過，絕大多數(shù)療法PFS改善只在7個月左右。
與傳統(tǒng)Claudin18.2藥物相比，Givastomig還具備兩大優(yōu)勢：第一，更廣泛的覆蓋。Givastomig的療效不受PD-L1或CLDN18.2表達(dá)水平的限制。即使在"雙低"表達(dá)患者中，ORR仍高達(dá)83%。這極大地擴(kuò)展了潛在適用患者群體。第二，安全性突出。臨床數(shù)據(jù)顯示，它的聯(lián)合方案安全性和現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療差不多，3級以上治療相關(guān)不良事件很少見。低毒性的優(yōu)勢，在臨床使用和未來與更多聯(lián)合療法的開發(fā)都有更多可能，因此也會讓Givastomig的臨床價值再上一個臺階。綜合來看，Givastomig的交易價值不容小覷。
"買得好不如買得巧"，現(xiàn)象級交易一觸即發(fā)
Givastomig的交易一觸即發(fā)，核心由兩大關(guān)鍵因素主導(dǎo)。從交易時機(jī)來看，1期臨床節(jié)點是合作開發(fā)的常見窗口期。對于大藥廠而言，"買得好不如買得巧"，1期階段是BD性價比最高的窗口期，一旦推進(jìn)至2期，資產(chǎn)估值往往會翻倍增長。更關(guān)鍵的是，Givastomig當(dāng)前的1期數(shù)據(jù)含金量極高。一方面，樣本量并不小，大幅降低了優(yōu)異數(shù)據(jù)的偶然性；另一方面，其1b期研究在全球多區(qū)域開展，美國、中國及其他地區(qū)患者各占三分之一，數(shù)據(jù)的普適性與可靠性更有保障。從管線布局來看，目前多家跨國藥企在胃癌領(lǐng)域仍然對Claudin18.2優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)存在需求。此前，CLDN18.2單抗的成功已經(jīng)吸引了眾多買家涌向CLDN18.2 ADC，隨著CLDN18.2雙抗展現(xiàn)出潛在更強(qiáng)的臨床優(yōu)勢，CLDN18.2靶點的交易熱度也將再次被點燃。事實上，稀缺性與高需求之下，Givastomig已吸引諸多藥企關(guān)注。據(jù)公司披露，目前已有超過10家藥企就合作開發(fā)或授權(quán)事宜展開洽談，市場認(rèn)可度顯著。
