上海2026年2月11日 /美通社/ -- 在人口老齡化問題、糖尿病發病率提升等多重因素的影響下 ，視網膜血管性疾病，特別是常見的新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME），近年來已成為全球致盲的主要原因。盡管抗血管內皮生長因子（VEGF）單藥治療已取得顯著突破，但仍面臨治療間隔短、患者負擔重及長期療效衰減等瓶頸。在此背景下，新橋生物等多家生物科技企業將目光投向了能夠同時阻斷多通路的雙靶點藥物，尤其是抗VEGF藥物賽道。

雙靶點藥物憑借覆蓋更廣病理通路帶來的"一次治療，長期穩定"的潛力，治療間隔的突破性延長，正推動臨床實踐從"頻繁干預"模式向"長效管理"模式根本性轉變，成為突破治療瓶頸的關鍵方向。在這個方向上，技術屢屢破繭，更多創新型長效制劑與給藥方案紛紛進入臨床研究或獲批上市，呈現出百花齊放、迭代加速，推動治療模式全面邁向"超長效"管理的局勢。

以"持久"破題：抗VEGF藥物創新瞄準"長間隔"賽道

抗VEGF治療是目前nAMD和DME管理的核心策略，但在臨床實踐中，治療頻率與療效之間的"落差"始終存在。究其原因，一方面，nAMD、DME視網膜血管性疾病具有慢性、復發性特點，決定了患者往往需要長期甚至終身治療；另一方面，在臨床實踐中，高頻眼內注射顯著增加了患者的心理、時間和經濟負擔，導致依從性下降和隨訪中斷，進而影響長期視功能獲益。此外，對臨床醫生和醫療體系而言，密集注射模式亦加重門診壓力和醫療資源消耗，難以在老齡化背景下持續運行。因此，在不犧牲療效與安全性的前提下，通過更持久的藥物作用和優化的治療策略延長給藥間隔，既有助于提高患者依從性和長期療效穩定性，也符合衛生經濟學和醫療系統可持續發展的需求，已成為當前抗VEGF藥物研發和臨床實踐的核心方向。

長間隔成就大市場：雙靶點藥物成功引爆下一個藍海

在眼科領域，全球首款上市的雙靶點創新藥就是靶向VEGF-A與Ang-2的雙特異性抗體。這一設計不僅能抑制異常血管生成和滲漏，更通過阻斷Ang-2增強血管穩定性，從機制上彌補了傳統VEGF單靶藥物的短板。

這種雙通路抑制的協同效應在臨床中轉化為顯著的長期獲益：多項全球Ⅲ期臨床研究顯示，約80%的DME和nAMD患者，在接受該療法治療后，治療間隔可延長至3-4個月（即每12-16周給藥一次），且能維持長期穩定的治療效果，減少疾病復發。更少的注射頻率減輕了患者的身心負擔，也提升了治療依從性，為長期穩定療效提供了保障。

這一巨大優勢為雙靶點創新藥物帶來了驚人的市場爆發力，甚至出現了單一藥物在美國市場年銷售額突破40億美金的盛景，強勢驗證了雙靶點創新藥物在眼底病領域的巨大商業潛力與臨床價值。據Evaluate Pharma統計，眼底疾病是眼科領域增長最快的細分市場。2022年，我國"十四五"眼健康規劃首次將眼底病提升至國家戰略層面，進一步打開了市場天花板。由此，也開啟了眼科雙靶點創新藥研發與競爭的新局面，越來越多的創新長效藥物競相角逐，一場圍繞療效持久性與患者依從性的"升維競爭"已然展開。

從藍海到紅海：更長治療間隔定義雙靶點創新藥下一階段市場格局

目前，已有多家藥企以不同方式加入了眼科雙靶點創新藥的競爭中。其中，部分產品采用"小型化高活性蛋白"設計，旨在通過更小的分子，更強的穿透力，更深層地作用于眼底病灶；部分采用獨特的納米抗體設計，該設計具有親和力高、抑制活性強、制劑濃度高、穩定性好、給藥頻率低的優勢，可減少患者因頻繁的玻璃體腔內注射所造成的潛在風險，提高患者的用藥依從性；更有部分創新性地首創VEGF/FGF雙靶點融合蛋白，以期在阻斷VEGF的同時，抑制FGF（成纖維細胞生長因子），雙管齊下抑制血管異常增生。

而新橋生物在研的VIS-101則是這一賽道中長效治療的潛力新星。VIS-101是奧賽康（AskGene Pharma）自主研發的I類創新藥。2025年10月20日，康橋資本旗下新橋生物通過新設立子公司Visara完成對VIS-101的收購，首付款高達700萬美元。VIS-101同樣聚焦于VEGF/Ang-2這一已被驗證的雙靶點通路，在療效預期和研發風險上具備顯著優勢。在此基礎上，VIS-101進一步優化了生物工程設計，增強了靶點中和能力，從而提升潛在效力。憑借清晰的機制和極快的研發效率，VIS-101被視為該領域極具前瞻性的候選藥物，有望成為未來眼底病治療的新選擇。臨床前研究模型表明，與單一靶點抑制相比，同時抑制VEGF和Ang-2能更有效地減少視網膜新生血管面積和血管滲漏，并表現出更持久的效果，這種協同作用是VIS-101追求長效治療的核心機制。

此前已發布的I期研究結果證實，在DME患者中，每4周玻璃體腔注射一次、劑量高達6毫克的VIS-101表現出良好的耐受性，并可改善患者BCVA及解剖學參數。經負荷治療后，初步觀察到VIS-101長間隔給藥的潛力，100%受試者（10例）能夠維持Q16W給藥間隔。

在nAMD患者中，患者亦耐受性良好，不僅出現BCVA和解剖學參數的快速改善，治療頻率也顯著降低。3次負荷治療后，78%患者在末次負荷劑量后實現≥12周的治療間隔，44.4%患者治療間隔超過24周。

在臨床對更優長效方案需求迫切，而創新藥研發競相探索突破的局面下，VIS-101為實現"治療負擔更小化，視功能獲益更大化"這一長期目標提供了極具前景的新路徑。如果其療效與安全性在后續Ⅱ期研究中得到進一步證實，它將有望顯著減輕患者與醫療系統的雙重負擔，并推動nAMD與DME的治療模式向更可持續、更以患者為中心的方向轉變。

結語

綜上所述，在抗 VEGF 治療逐漸顯現"天花板效應"的當下，以nAMD和DME為代表的視網膜血管性疾病治療，正經歷從單一靶點向多靶點協同作用的范式演進。以 VIS-101 為代表的雙靶點藥物，通過同時實現對血管滲漏和炎癥的更全面抑制，展現出更長給藥間隔、減輕患者治療負擔并有望提升長期療效的潛力。其臨床探索不僅回應了 nAMD 與 DME 領域長期存在的未滿足需求，也為視網膜血管性疾病的精準、持久治療提供了新的解決方案與發展方向。