美國舊金山和中國蘇州2025年9月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，宣布其合作伙伴 Ollin 公布了IBI324（Ollin 研發代碼：OLN324）的臨床進展。

IBI324（OLN324）是一款更高效價、更高摩爾劑量的血管內皮生長因子（VEGF）/ 血管生成素 - 2（Ang2）雙特異性抗體，目前正處于臨床Ib 期開發階段，適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）—分別是導致老年人和勞動年齡人群視力喪失的首要原因。

JADE 研究是一項在美國開展的隨機Ib 期概念驗證 (PoC) 臨床試驗，旨在評估 OLN324 與法瑞西單抗（faricimab）在解剖學指標和療效持久性方面的潛在差異。Ollin 已完成 JADE 研究的入組工作，該研究共納入約 150 名受試者（wAMD或DME）。預計該研究的初步結果將于 2026 年第一季度公布。

在抗 VEGF 療法已證實的核心療效基礎上，OLN324 相較于當前市場主流藥物法瑞西單抗，具有顯著更高的抗 Ang2 效價，同時采用更小的蛋白分子形式，這使得 OLN324 具備成為 "同類最優"（best-in-class）疾病控制藥物的潛力。為實現更廣泛的靶點覆蓋及延長治療持久性的潛在目標，OLN324 的臨床試驗采用了高于法瑞西單抗的摩爾劑量。這些特性使 OLN324 有望成為具有差異化優勢的一線標準治療方案。

美國視網膜顧問集團（Retina Consultants of America）研究主席、Ollin 科學顧問委員會成員 Charles C. Wykoff 醫學博士表示："VEGF 和 Ang2 在推動濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫發生發展的血管病變過程中均發揮著重要作用。與單純抑制 VEGF 相比，雙靶點抑制有望更好地改善解剖學治療結局，并實現更持久的疾病控制。美國食品藥品監督管理局批準的首款 VEGF/Ang2 抑制劑法瑞西單抗的臨床應用情況表明，視網膜專科醫生和患者對通過作用于多種疾病驅動因素以改善治療結局的新型藥物抱有濃厚興趣。目前，患者在臨床治療方面仍有顯著的未被滿足需求，存在進一步改善的空間。Ollin 開展的臨床Ib 期研究從一開始就聚焦于探索 OLN324 相較于法瑞西單抗的潛在差異化優勢。"

信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳博士表示："我們對合作伙伴 Ollin 推動下的 OLN324（IBI324）研發進展感到振奮，尤其是 JADE Ib 期臨床試驗成功完成入組 —— 這是一個重要里程碑，充分驗證了雙方的緊密合作成果。作為新一代 VEGF/Ang2 雙特異性抗體，OLN324（IBI324）有望在解剖學治療結局和療效持久性方面優于法瑞西單抗等現有標準治療藥物。信達生物將繼續與 Ollin 保持協同，加快 OLN324 的研發進程，推動這一急需的治療方案在全球范圍內上市。"

在一項已完成的 臨床I期單劑量及多劑量遞增研究中，IBI324（OLN324）顯示出改善糖尿病黃斑水腫患者視力和解剖學指標的潛力，且安全性良好。IBI324（OLN324）由信達生物自研，目前正與 Ollin 合作進行開發。

About Ollin

Ollin Biosciences?成立于 2023 年，是一家處于臨床研發階段的生物制藥企業，核心業務聚焦于獲取并開發針對致盲性眼病的 "疾病領域最優（best-in-disease）" 療法。依托差異化的研發管線、世界頂尖的專業團隊及實力雄厚的投資方聯盟，Ollin Biosciences?正不斷突破眼科領域的技術邊界，重新定義該領域的發展可能。如需了解更多詳情，可訪問公司官網：www.ollin.bio。

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有16個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達攸同^®），阿達木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達伯華^®），佩米替尼片（達伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^®），托萊西單抗注射液（信必樂^®），氟澤雷塞片（達伯特^®），匹妥布替尼片(捷帕力^®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂^®），利厄替尼片（奧壹新^®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏^®）和瑪仕度肽注射液（信爾美^®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

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