深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）遞交的用于治療腫瘤的國家1類原創新藥CS231295片臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理（受理號：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。

惡性腫瘤是導致人類死亡的主要因素之一，盡管臨床治療手段有明顯提升，但是大多數腫瘤仍無法治愈，腫瘤的耐藥和復發轉移成為患者長期生存的最大威脅。特別是，由于血腦屏障的存在，惡性腦瘤及腫瘤腦轉移不僅直接威脅患者的生命，還構成了阻礙藥物治療效果發揮的天然屏障。因此，開發具有腦透過性的新型抗腫瘤藥物，已成為提升當前腫瘤臨床治療療效的關鍵熱點，同時也是一個亟待解決的難題。

CS231295是微芯生物自主研發且擁有自主知識產權的腦透過性小分子多靶點蛋白激酶抑制劑，對于攜帶特定抑癌基因缺陷的腫瘤，可產生合成致死效應，并帶來針對性的藥效，為這類腫瘤患者提供了新的治療選擇。同時，CS231295具有顯著的抗腫瘤血管生成作用，能實現廣譜的抗腫瘤活性，未來，無論是單藥或與其他抗腫瘤藥物聯合使用，都有望為多種腫瘤提供差異化的創新治療方案。此外，CS231295具有良好的血腦屏障透過性，對腦部原發和轉移性腫瘤也存在明顯的治療優勢，在惡性腦瘤及腫瘤腦轉移的治療上具備良好的應用潛力。在臨床前研究中，CS231295已展現出顯著的藥效學活性、理想的藥代動力學特征以及良好的安全性。

關于微芯生物

微芯生物是一家以核心技術驅動，構建具有全球競爭力產品線的原創新藥企業。作為中國原創新藥領域的先行者，秉持"原創、安全、優效、中國"的理念，致力于為患者提供臨床亟需的、具有革命性療效的創新機制藥物。公司已形成從早期探索性發現到商業化的完整產業鏈布局，為全球患者提供中國原創新藥。

基于中國早期研究的全球開發策略，微芯生物憑借深圳小分子早期研發中心和成都小分子早期研發中心匯聚相關領域具有資深經驗的科學家和團隊，應用基于AI輔助設計和化學基因組學的整合式技術平臺，打通了從基礎研究到臨床轉化的全過程，已成功開發出了全球首創（First-in-class）且同類最優（Best-in-class）的原創新藥，目前已有2個藥6個適應癥在全球上市銷售，在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域布局了多個具有差異化優勢和全球競爭力的研發項目。

微芯生物擁有深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技（美國）有限公司的全球化產業布局。同時，作為國家首批"創新藥物孵化基地"、國家高新技術企業，公司獨立承擔多項國家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"國家重大科技專項及"重大新藥創制"項目，累計申請境內外發明專利680余項，200余項已獲授權。