上海2026年4月21日 /美通社/ -- 2026年4月21日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2026年5月29日至6月2日于芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布其自主研發(fā)產(chǎn)品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）以及DZD6008在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的最新研究成果，其中2項(xiàng)將以口頭報(bào)告形式重磅發(fā)布。
本次大會(huì)上，舒沃哲®國(guó)際多中心III期臨床研究"悟空28"（WU-KONG28）的研究成果入選最新突破摘要（LBA）口頭報(bào)告，成為表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC治療領(lǐng)域，全球首個(gè)且唯一獲ASCO大會(huì)最高榮譽(yù)環(huán)節(jié)LBA的藥物。公司此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲®顯示了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存期（PFS）改善。
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效覆蓋包括經(jīng)典驅(qū)動(dòng)突變與難治性突變（exon20ins及PACC 突變）在內(nèi)的多種EGFR突變亞型，是目前二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC全球唯一中美雙獲批且醫(yī)保可及的口服靶向藥物, 獲得國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南最高等級(jí)一致推薦。
同時(shí)，DZD6008針對(duì)經(jīng)治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新臨床研究，也將以口頭報(bào)告的形式亮相本次大會(huì)。作為一款全新、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填補(bǔ)三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示，DZD6008針對(duì)攜帶多種不同EGFR突變，包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X），均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外，公司還將在大會(huì)上公布一項(xiàng)高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1抗體一線治療無驅(qū)動(dòng)基因突變NSCLC的最新研究進(jìn)展。高瑞哲®是全球首個(gè)且唯一獲批用于T細(xì)胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，臨床前研究顯示，JAK抑制劑逆轉(zhuǎn)T細(xì)胞耗竭，改善腫瘤免疫微環(huán)境，聯(lián)合免疫治療，可潛在逆轉(zhuǎn)PD-1抑制劑耐藥，為高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1/PD-L1治療提供了機(jī)制依據(jù)。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;公司多項(xiàng)創(chuàng)新成果亮相本屆ASCO大會(huì)，尤其是舒沃哲®關(guān)鍵III期研究入選LBA環(huán)節(jié)，不僅體現(xiàn)了公司在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的持續(xù)突破與迭代能力，也彰顯了國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)我們創(chuàng)新管線臨床價(jià)值的深度認(rèn)可。未來，我們將加速推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)與全球布局，讓中國(guó)源頭創(chuàng)新成果盡快轉(zhuǎn)化為全球患者福祉。"
入選2026 ASCO研究摘要相關(guān)信息如下：
Sunvozertinib monotherapy versus platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR exon20ins: Primary analysis of a multinational phase 3 randomized study (WU-KONG28)
舒沃哲®單藥對(duì)比含鉑化療一線治療EGFR exon20ins NSCLC：一項(xiàng)國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究（WU-KONG28）的主要分析
摘要編號(hào)：LBA8500
主要研究者：John Heymach（美國(guó)得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心）
LBA口頭報(bào)告時(shí)間：5/29/2026，1:00 PM-4:00 PM（美國(guó)中部夏令時(shí)間）
DZD6008, a 4th Generation EGFR TKI, in Pretreated NSCLC Patients with EGFR C797X Mutations: Results from Phase 1/2 Studies.
DZD6008，一款四代EGFR TKI，用于治療經(jīng)治且攜帶EGFR C797X突變的NSCLC患者：I/II期研究結(jié)果
摘要編號(hào)：8520
主要研究者：王孟昭教授（北京協(xié)和醫(yī)院）
口頭報(bào)告時(shí)間：5/30/2026，1:15 PM-2:45 PM（美國(guó)中部夏令時(shí)間）
Combination of golidocitinib (a JAK1 inhibitor) with anti–PD-1 antibody to improve tumor response and patient quality of life: Preliminary results from an ongoing JACKPOT 33 study
高瑞哲®（一款JAK1抑制劑）聯(lián)合抗PD-1抗體用于改善腫瘤緩解及患者生活質(zhì)量：正在進(jìn)行的JACKPOT 33研究的初步結(jié)果
摘要編號(hào)：8555
主要研究者：王潔教授（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）
壁報(bào)展示時(shí)間：5/31/2026，9:00 AM-12:00 PM（美國(guó)中部夏令時(shí)間）
注：文中涉及市場(chǎng)地位、"首個(gè)且唯一"等表述，均基于截至本文發(fā)布日期的公開數(shù)據(jù)。
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級(jí)推薦方案，被列入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續(xù)被列入中國(guó)其他各大非小細(xì)胞肺癌權(quán)威指南并獲得最高等級(jí)推薦。舒沃哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。2025年7月，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC通過優(yōu)先審評(píng)程序獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國(guó)上市，并陸續(xù)被納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）指南推薦，成為全球唯一納入兩大國(guó)際權(quán)威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
關(guān)于高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個(gè)且唯一獲批用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物，于2024年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級(jí)推薦方案。
關(guān)于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、可完全穿透血腦屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。當(dāng)前，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機(jī)制未明，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時(shí)，腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對(duì)三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗(yàn)中，完全驗(yàn)證了該分子的設(shè)計(jì)理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)的兩大領(lǐng)先產(chǎn)品——舒沃哲®已在中、美兩國(guó)獲批上市，高瑞哲®已在中國(guó)獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
更多信息，敬請(qǐng)聯(lián)系
投資者關(guān)系：ir@dizalpharma.com
商務(wù)合作：bd@dizalpharma.com
媒體聯(lián)絡(luò)：pr@dizalpharma.com
