在華三款上市產品全部進入國家醫保目錄
上海2023年1月18日 /美通社/ -- 渤健公司今日宣布，多發性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達?成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。新版醫保目錄的正式實行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經濟負擔，進一步助力中國患者長期規范疾病管理。
渤健期待與中國MS患者共赴一場“十年不復發”之約
堅持規范DMT治療，助力中國MS患者實現疾病長期管理目標
MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經免疫性疾病，會讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發病率為0.235/10萬/年[1]，預計有3~5萬名患者[2]，MS患者如果不及時治療，隨著時間的推移，患者會出現多次復發，殘疾不斷進展，患者預期壽命比健康人群平均縮短6~7年[3]。
DMT（疾病修正治療）是國內外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療[4],[5],[6],[7]，本次進入國家醫保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內外多個指南/共識及綜述推薦[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經國家藥品監督管理局優先審評審批程序獲批進入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。[14]
復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授表示："作為醫者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經濟負擔，進一步豐富中國醫生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復發'之約！"
政策東風助力可及，"因癥雙保"惠益中國患者
對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復發作又進一步加重其疾病和經濟負擔。據統計，中國MS患者年均自費醫療支出占家庭支付能力40%以上[15]，在醫保體系倡導"保基本"的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進入醫保對于提高創新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。
2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫保[16]，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫保，渤健成為在中國多發性硬化疾病領域擁有"因癥雙保"藥物的企業，力促多發性硬化"因癥共治"診療新格局的臨床普及。
渤健亞太區總裁溫浩基表示："作為神經科學領域的先鋒，渤健在引領多發性硬化診療水平的創新投入已超過了25年。渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創新藥物的同時，也主動承擔起企業社會責任，參與國家醫保目錄談判，共同推動疾病的規范化診療和創新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫療負擔，助力"健康中國"偉大愿景的早日實現。"
隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫保，渤健中國已全面完成醫保拼圖，在華三款上市產品均被納入國家醫保目錄。
[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010
[2] 中國多發性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021中國多發性硬化患者生存質量報告
[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7
[4] Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120
[5] 中國免疫學會神經免疫分會, 等. 中國神經免疫學和神經病學雜志. 2018, 25 (6): 387-394
[6] NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019
[7] Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455
[8] Torkildsen Ø, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27
[9] Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356
[10] Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG
[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459
[12] 陳涓涓等. 中國神經免疫學和神經病學雜志. 2020;27(3):222-226,230
[13] Freedman MS, et al. Can J Neurol Sci. 2020;47:437-455
[14] Lyons PML outcomes in patients with MS treated with DMF Man MSJ ET&C 2022 GM
[15] 《2020中國多發性硬化患者綜合社會調查報告》
[16] 經濟參考報: http://www.jjckb.cn/2021-12/05/c_1310351924.htm
