北京2021年8月11日 /美通社/ -- 2021年8月9日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2021年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序大Panel檢測室間質量評價預研項目結果。該項目為NCCL首次舉辦。泛生子旗下北京泛生子醫學檢驗實驗室以零錯誤（滿分）的優異成績，獲評“成績優秀的實驗室”，在參評的國內63個實驗室中位居首位。
目前高通量測序技術（又稱下一代測序技術，Next-generation sequencing, NGS）已經廣泛應用于精準醫學領域。其中，腫瘤NGS大panel檢測較之小panel檢測，覆蓋的基因、位點更加全面，能夠更加準確地將患者分層至最佳治療路徑，對腫瘤患者的靶向和免疫治療的藥物選擇具有重要意義，成為癌癥臨床應用及精準醫療發展的必然趨勢。如紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx作為基于NGS的腫瘤大Panel檢測服務，已率先被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準大規模應用于臨床。
為了推動國內實驗室大panel整體檢測水平的提升，NCCL今年首次舉辦該項目，通過對參評實驗室檢測結果的可比性分析，及時發現實驗室在檢測過程中存在的共性問題及特殊問題，提高實驗室檢測結果的準確性。來自國內 12 個省（市、自治區）的共 63個實驗室參加了本次質評項目。在63份有效結果中，按照評分規則，無重復性錯誤的實驗室占比25.4%（16/63），無假陰性結果實驗室占比12.7%（8/63），無假陽性結果實驗室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研發的Onco PanScanTM 大Panel進行檢測，經過實驗操作、生物信息分析、結果解讀等全流程，檢測結果與預期結果完全一致，以零錯誤的完美表現通過此次嚴格考評。
泛生子旗下各實驗室嚴格堅守全周期質控體系，憑借精準的檢測能力和高標準的質量管理水平，連續6年滿分通過NCCL質評項目。目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質量認證，成為國內少數具備此三項認證的NGS醫學檢驗實驗室。未來，泛生子將繼續保持先進可靠的質控能力，為每份樣本負責，以精準的高質量檢測服務于廣大醫患，助力實現癌癥治療的技術突破。
關于Onco PanScanTM
泛生子Onco PanScanTM基于“雜交捕獲”和NGS測序技術，可綜合評估靶向治療、化療、免疫治療方案的有效性，精準指導腫瘤患者的個體化診斷和治療，一次檢測、全面獲益。該產品設計參考FDA獲批產品檢測區域，結合公司數萬例代表中國腫瘤患者的基因突變位點，涵蓋了WHO、NCCN、ESMO等權威指南及專家共識推薦檢測基因。2020年1月， NMPA發布注冊指定檢驗通知，該產品位列其中。
關于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監測及預后管理的癌癥全周期，并與產業鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
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