1B期臨床試驗是在非洲進行的首次拉沙熱研究
目標是在2期后可提供疫苗作為儲備物資供緊急使用
INO-4500的進展反映了INOVIO對防治傳染病的關注和持續承諾
本試驗由流行病防范創新聯盟(CEPI)提供全部資助
賓夕法尼亞州普利茅斯米丁2021年2月26日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達克代碼：INO）是一家生物技術公司，專注于將精準設計的DNA藥品推向市場從而為人們提供傳染性疾病和癌癥的治療和防護。該公司今天宣布，在加納進行的INO-4500（其拉沙熱DNA疫苗候選品）1B期臨床試驗完成了首位受試者給藥。1B期臨床試驗（LSV-002）正在加納阿克拉的野口紀念醫學研究所進行，這是在拉沙熱流行的西非地區進行的首次拉沙熱疫苗臨床試驗。INO-4500也是第一種進行人體試驗的拉沙熱候選疫苗。
INOVIO正在利用流行病防范創新聯盟（CEPI）的全額資助推進INO-4500。CEPI是一個全球合作伙伴組織，利用公共、私人、慈善和民間社團組織的資金支持新發傳染病疫苗的研發項目。INOVIO此前在2018年從CEPI獲得了5600萬美元的撥款，并正在利用這筆撥款研發拉沙熱和中東呼吸綜合征（MERS）的候選疫苗。INOVIO和CEPI致力于在2期測試后盡快提供疫苗作為儲備物資供緊急使用。
INOVIO 總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說，“我們在美國進行的一項1期臨床試驗觀察到，接種INO-4500疫苗可產生強大的抗體和T細胞免疫應答，而將INO-4500繼續推進到1B期試驗階段是對抗拉沙熱的另一個重要步驟。 這項試驗也代表了INOVIO傳染病產品組合的重大進步，并進一步證實了公司DNA藥物平臺和專利CELLECTRA®給藥裝置的價值。”
Kim 博士補充說：“我們在INNOVATE針對新冠肺炎的2/3期研究的2期試驗中使用了同樣的裝置來完成我們候選DNA疫苗INO-4800的給藥。我們感謝CEPI對我們疫苗項目的持續支持和信心，我們也期待著將INO-4500作為拉沙熱的候選疫苗繼續推進。”
CEPI疫苗研發總監Melanie Saville博士說：“很高興看到我們的合作伙伴INOVIO在非洲大陸首次啟動拉沙熱疫苗試驗，今天的公告標志著抗擊 這種致命出血熱的工作又實現了一個重要里程碑。這種新發傳染病對加納乃至整個西非地區仍造成嚴重的公共衛生威脅，因此，至關重要的是，民眾要能夠參與疫苗試驗以確保生成足夠數據，以便為將來通過安全性和免疫原性檢測后在易爆發地區進行疫苗推廣提供足夠的信心。所有這些工作有助于推動CEPI領導的更廣泛研究，以最大程度地減少這種疾病的威脅，其中包括去年底在西非啟動的有史以來規模最大的拉沙熱流行病學研究計劃。”
這項臨床試驗的首席研究員、野口醫學中心主任Kwadwo A.Koram教授說，“我認為這是一個利用研究所資源造福國家和整個次區域的好機會。 我們感謝贊助方INOVIO制藥公司，希望這僅僅是在防治傳染病方面長期而富有成效的合作的開端。”
