意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2020年12月15日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統，一家液體活檢技術先鋒企業）于今日公布了 14 項臨床試驗的匯總分析結果，這些臨床試驗旨在研究循環腫瘤細胞 (CTC) 技術與預測轉移性乳腺癌的疾病預后與療效的相關性。這項全球性研究涉及所有的晚期乳腺癌亞型病例，共計 4079 例，是迄今為止有關系列 CTC 計數在 MBC 疾病中的作用的最大的匯總分析。其納入了個人患者數據，并獲選在 2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會 (2020 San Antonio Breast Cancer Symposium) 上進行口頭報告。 

該項研究由Minetta C. Liu（醫學博士，美國明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的腫瘤學教授和研究主席兼實驗室藥學與病理學部門顧問醫生）和https://bookinghealth.com/university-hospital-ulm/departments/228419-department-of-obstetrics-and-gynecology.html Wolfgang Janni 教授（醫學博士，德國烏爾姆大學醫院婦產科、成人和小兒科教授）領導。Liu 博士表示：“這項匯總分析涉及國際合作，納入了亞洲、歐洲和北美地區開展的空前數量的多機構臨床試驗。同行們熱心地提供了同行評議文獻中發表的前瞻性臨床研究中去識別的個人患者數據，以生成超過 4000 名參與者的數據集。這些具有說服力的統計數據使我們能夠實現我們的主要目標，即進一步確定和驗證 CTC 計數對轉移性乳腺癌患者疾病狀態的早期監測中的作用，從而無需考慮由激素受體和 HER2 狀態確定的亞型。” 

在基線及開始治療后的中位 29 天收集該匯總分析的數據。使用 Menarini Silicon Biosystems 的 CELLSEARCH^®CTC 系統檢測、捕獲、分離所有患者血液中的循環腫瘤細胞并分析其表型。采用常用的 log rank 和 Cox 回歸方法記錄結果。這些統計分析的重點是系列 CTC 計數結果與總生存期 (OS) 在所有患者分組和確定的亞組中的相關性。亞組包括激素受體陽性、HER2 型、三陰性 MBC 以及未明確乳腺癌類型的患者。所有分組的結論為，在基線和隨訪期間，CTC 狀態均為陰性的患者（參照組），其中位總生存期為 47.05 個月，而在兩個檢查點 CTC 狀態均為陽性的患者，其中位總生存期為 17.87 個月（p <0.0001）。對患者的 CTC 狀態進行隨訪分析非常重要，因為所有亞組的數據表明 CTC 狀態從陽性轉為陰性的患者的總生存期為 32.2 個月（HR 0.49, p <0.0001），幾乎比 CTC 狀態仍為陽性的患者的總生存期增加了兩倍。 

“隨著新型療法的療效與腫瘤的生物學特性越來越相關以及繼續改善轉移性疾病的臨床干預措施的迫切需求，這項研究強烈建議在 MBC 的所有亞型中盡可能使用早期 CTC 監測以優化治療過程中的個人患者管理，從而改善患者的預后”Wolfgang Janni 教授（醫學博士）進一步表示。

Fabio Piazzalunga（Menarini Silicon Biosystems 總裁兼首席執行官）表示：“這項龐大且強有力的匯總分析結果不僅極大地擴展了旨在驗證重復 CTC 計數在優化更加困難的 MBC 的臨床干預措施方面發揮作用的證據體系，同時，其也證明了研發更復雜的預后/預測方法與新的靶向治療的重要性，目的是實現改善患者預后和生活質量的最終目標”。作為液體活檢方面的領導者，Menarini Silicon Biosystems 致力于發展自身的技術，以幫助醫生針對充滿挑戰的異質性晚期乳腺癌和面臨越來越多的治療方案選擇合適的治療策略。