通過整合 CTC（循環腫瘤細胞）計數*制定的內分泌治療和化療策略可以改善雌激素受體 (ER) 陽性/人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性的轉移性乳腺癌 (MBC) 患者的臨床結果和生活質量。

意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2022 年 12 月 22 日 /美通社/ -- 液體活檢和單細胞技術的先驅美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems) 宣布： STIC 臨床試驗對 ER+/HER2- MBC 患者的 OS（總生存期）的總生存期的長期隨訪結果。這項大規模 (n=755)、隨機且多中心的 III 期臨床研究旨在比較臨床醫生傳統治療策略與 CTC 計數結果指導的治療選擇的療效。在 2018 年達到 PFS（無進展生存期）的主要終點后^[1]，Francois-Clément Bidard 教授于 12 月 8 日在 2022 年圣安東尼奧乳腺癌研討會 (SABCS) 上口頭報告的后續隨訪的成熟數據表明，在治療開始前對 CELLSEARCH CTC 計數進行單一評估可能會使得轉移性乳腺癌患者的OS 獲益²。

法國居里研究所 (Institut Curie) 醫院腫瘤內科教授兼乳腺癌研究協調員、醫學博士 FC Bidard 表示："臨床風險較低且 CTC 計數 ≥ 5 的患者亞組的臨床數據極為有意義。腫瘤科醫生根據指南為這些患者選擇了內分泌治療 (ET)；而當改用化療治療 (ChT) 時，上述患者的中位 OS提高 為 16 個月，效果優異。此試驗還進一步表明：升級為 ChT 后，患者的死亡風險也降低了 47%。"這是首次證明在 MBC 中采用 CTC 計數具有臨床效用的試驗。該試驗為將 CTC 計數整合到治療決策中鋪平了道路，適用于先前接受 CDK4/6 抑制劑作為一線或輔助治療的患者，對于此類患者而言，僅根據臨床醫生的判斷便在進一步 ET 或 ChT 之間做出決策非常困難、具有異質性并且容易引發爭議。"他補充道。

乳腺癌是全世界女性中最常確診的惡性腫瘤。在各種亞型中，HR+/HER2- 最為普遍³，提高 MBC 的長期存活率仍是一項挑戰。

CELLSEARCH 是首個也是唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 臨床驗證批準的血液檢測系統，在與其他臨床監測方法聯合使用時，可以用于檢測和計算轉移性乳腺癌的 CTC。由于該系統能夠從僅 7.5 ml 的外周血中捕獲 CTC 并進行計數，因此與更為繁瑣的腫瘤活檢相比，這項檢測代表了一種微創方法，可以為指導治療策略提供信息。"在總生存期 (OS) 更直接的臨床獲益終點研究方面，我們對于所取得的積極成果倍感興奮。"美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems) 總裁兼首席執行官 Fabio Piazzalunga 表示。"CELLESARCH CTC 檢測*對測量產生了如此重大的影響，這一事實帶來了頗為光明的前景?？紤]到 MSB 立志成為無創細胞應用領域無可爭議的領導者，實現更容易、更快速、更精確的診斷和治療方法，我們堅信：這項試驗有望打開治療決策支持領域的新大門，可應用于其他危及生命的腫瘤類型，進而優化患者護理。"