福建南平2020年3月25日 /美通社/ -- 中國專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑的創(chuàng)新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團(tuán)（以下簡稱“該公司”，納斯達(dá)克股票代碼：HAPP）今天宣布公司與福州大學(xué)一起，取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。
目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法，平均檢測時(shí)間需要5-6小時(shí)，漏檢率較高且成本較高，在過去兩個(gè)月中，公司通過與福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院共同成立的生化實(shí)驗(yàn)室一直致力于研發(fā)更加高效且成本可控的試劑。通過采取與傳統(tǒng)核酸檢測法不同的抗體檢測法，公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。公司的膠體金試劑盒創(chuàng)新的使用多靶點(diǎn)結(jié)合IgM/IgG，大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%，IgG抗體/總抗體試劑在恢復(fù)期患者中檢出率超過90%。公司的試劑盒不僅大大提高了檢測的成功率，與核酸檢測相比，更是將檢測時(shí)間極大的縮短至10-15分鐘，并且成本相對(duì)低廉。
公司CEO王雪竹說道：“我們將在下周提交CFDA認(rèn)證申請，CFDA對(duì)于新冠肺炎試劑已經(jīng)采取了應(yīng)急審批機(jī)制，因此我們預(yù)計(jì)將很快通過CFDA認(rèn)證。我們也將申請歐洲的CE認(rèn)證和美國的FDA認(rèn)證。我們非常感謝福州大學(xué)的專家以及我們整個(gè)生化實(shí)驗(yàn)室工作人員的辛勤努力。目前公司已經(jīng)在開始著手改造生產(chǎn)車間，為量產(chǎn)做準(zhǔn)備。我們相信通過像我們這樣的公司的努力，不久的將來全世界人民都將能用上高效且便宜的新冠檢測試劑。”
幸福生物科技集團(tuán)簡介
幸福生物科技集團(tuán)總部位于福建省南平市，是中國一家創(chuàng)新型營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商，致力于研究、開發(fā)，制造和銷售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產(chǎn)品。該公司的目標(biāo)是為消費(fèi)者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。過去14年里，該公司已構(gòu)建起一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，其中包含32種經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)證、帶有“藍(lán)帽”標(biāo)志的營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑。欲了解更多信息，請?jiān)L問：www.happ.org.cn。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與計(jì)劃、目標(biāo)、策略、未來事件或業(yè)績，以及相關(guān)假設(shè)和其他非歷史事實(shí)有關(guān)的陳述。當(dāng)公司使用諸如“可能”、“將會(huì)”、“打算”、“應(yīng)該”、“相信”、“期望”、“預(yù)期”、“預(yù)測”，“估計(jì)”之類的詞語或與歷史不完全相關(guān)的類似表述時(shí)，代表做出的是前瞻性陳述。前瞻性陳述并非對(duì)未來業(yè)績的保證，并且涉及可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的公司預(yù)期產(chǎn)生重大差異的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。這類陳述受不確定性和風(fēng)險(xiǎn)的影響，包括但不限于：公司的目標(biāo)和策略；公司未來的業(yè)務(wù)發(fā)展；產(chǎn)品和服務(wù)的需求與普及度；技術(shù)變化；經(jīng)濟(jì)狀況；聲譽(yù)和品牌；競爭和定價(jià)的影響；政府法規(guī)；中國總體經(jīng)濟(jì)狀況和市場行情的波動(dòng)，以及與公司向美國證券交易委員會(huì)提交的報(bào)告中所包含的任何前述和其他風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的假設(shè)。在此提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。公司向美國證券交易委員會(huì)提交的文件中還討論了其他因素，這些文件可在www.sec.gov上查閱。公司不承擔(dān)為反映本公告發(fā)布之后發(fā)生的事件或情況，而公開修改這些前瞻性陳述的義務(wù)。
