鎮江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國領先的生物醫藥合同研發生產組織南京金斯瑞生物科技昨日宣布，“金斯瑞-傳奇商業化生產中心項目”正式開工。
2019年4月10日，金斯瑞-傳奇商業化生產中心項目奠基儀式在鎮江隆重舉行，鎮江市政府領導，合作伙伴，細胞治療領域專家，傳奇生物生產副總裁 David He 博士，金斯瑞生物藥事業部首席執行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高層參加此次奠基儀式，共同見證這一激動人心的時刻。
金斯瑞生物此次在鎮江規劃商業化生產中心占地面積為200畝，總建筑面積約為150,000m2，整個生產中心將基于美國、歐洲和中國的 cGMP 要求設計和建設，質粒病毒生產中心，質粒服務線規劃了一次性生物反應器質粒生產線，病毒服務線擁有懸浮培養生產工藝和貼壁培養生產工藝，將建立多條生產線，產能能同時支持多個項目商業化生產；抗體藥生產中心建成后將滿足臨床三期和商業產品需求；在細胞生產中心，將建設符合中國及歐美 cGMP 要求的商業化生產基地，并用于細胞治療/基因治療的商業化產品生產。屆時，金斯瑞在鎮江的質粒病毒商業化生產中心將會是中國第一個也是最大涵蓋細胞治療，基因治療以及抗體藥研發的生物藥商業化生產中心，從而加速生物藥從概念到商業化生產的全過程。
傳奇生物生產副總裁 David He 博士受邀參加此次奠基儀式，在致辭環節說到：細胞治療產品作為一種“活”藥，生產高質量符合 cGMP 要求的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業化生產過程中的關鍵環節。傳奇生物的商業化生產已經開始了全球布局，目前在美國的商業生產基地將在不久后開始投產，在國內，我們將與金斯瑞 CDMO 生產基地緊密合作，全面推進包括質粒、病毒載體及細胞生產的商業化進程。
作為戰略合作伙伴，來自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長上臺致辭：“合作是創新企業發展的主旋律，” 葉圣勤董事長表示，“隆耀生物和金斯瑞已經建立了戰略合作伙伴關系，隆耀生物擁有獨特技術優勢的兩個新型 CAR-T 產品的質粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞，現在合作項目正在按照計劃順利進行中，我相信這只是我們合作的開始，我們的合作會不斷深化拓展。”
金斯瑞生物藥事業部首席執行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說到：“金斯瑞在進入 CDMO 市場以來，發展迅速，在成功申報了南京傳奇的 CAR-T 項目后，已陸續承接了多個 IND 申報項目和質粒病毒生產項目，包括 CAR-T 項目，UCAR-T 項目，TCR-T 項目和 AAV 基因治療項目等。為了儲備和擴增產能，金斯瑞規劃了這一片生物藥商業化生產中心，為不久的將來基因細胞治療產品的商業化提供整包服務。在抗體藥方面，鎮江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業產品需求，我們相信，我們的努力將加強中國在生物制品藥品發展方面的優勢，加速整個制藥行業的發展。”
