康寧杰瑞任命前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士為首席醫學官
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen 博士加入公司擔任首席醫學官（Chief Medical Officer），向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國Ⅱ期注冊臨床IND獲FDA批準
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關鍵臨床IND獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，同意在美國開展一項開放、多中心的Ⅱ期注冊臨床研究，旨在評估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
KN046聯合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點激酶抑制劑 ）治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項臨床研究數據在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數據，在2020年世界肺癌大會上分別以壁報和迷你口頭報告的形式展示。
恩沃利單抗注射液（KN035）上市申請獲國家藥品監督管理局納入優先審評
2021年1月19日，康寧杰瑞生物制藥宣布，重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液上市申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。?
KN046聯合放化療用于食管鱗癌的臨床研究數據在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯合放化療在復發和轉移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數據近日在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上以口頭壁報形式公布。
康寧杰瑞KN046治療晚期胸腺癌Ⅱ期注冊臨床研究完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046治療胸腺癌的Ⅱ期注冊臨床研究（研究編號：ENREACH-Thymic）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布KN046治療非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床數據及治療罕見胸部腫瘤的初步臨床結果
中國蘇州, 2021年1月13日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）將在近期舉行的2020年世界肺癌大會(WCLC 2020 虛擬會議)上公布PD-L1/CTLA-4雙特...
抗HER2雙特異性抗體KN026與愛博新(R)(哌柏西利)聯合用藥治療方案獲批臨床
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司已于近期收到中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書，批準開展KN026聯合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯合，用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽性局部晚期不可切除和/或轉移性乳腺癌的治療。
雙特異性抗體KN026與KN046聯合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌及胃食管連接部癌
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯合療法獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。
國家藥品監督管理局正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）生物制品上市許可申請
2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫藥、先聲藥業集團有限公司達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發代號：KN035）的生物制品上市許可申請（BLA）已于12月17日獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
全球首款皮下注射PD-L1抗體KN035（恩沃利單抗注射液）美國注冊臨床試驗完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫藥、TRACON Pharmaceuticals 聯合宣布：皮下注射PD-L1單域抗體KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）在美國的一項注冊臨床試驗（ENVASARC）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞KN026聯合KN046治療HER2陽性實體瘤Ⅱ期關鍵性臨床研究(SEARCH-01)完成首例患者給藥
2020年12月8日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，抗HER2雙特異性抗體KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關鍵性臨床研究（研究編號：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞KN046聯合化療治療非小細胞肺癌III期臨床試驗完成首例患者給藥
2020年9月26日，康寧杰瑞生物制藥宣布，由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。
賽諾菲與康寧杰瑞就 HER2 陽性乳腺癌達成戰略臨床合作
上海2020年6月9日 /美通社/ -- 賽諾菲和康寧杰瑞今天宣布，兩家公司已簽署協議達成戰略合作：雙方將共同針對HER2 陽性乳腺癌患者，推進KN026 與?泰索帝??(Docetaxel) 聯合...
