美國舊金山和中國蘇州2026年2月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，宣布與禮來制藥達成戰略合作，攜手推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。本次協議為雙方第七次合作，進一步深化了雙方長期且富有成效的合作伙伴關系，攜手為全球患者帶來創新藥物。這一獨特的合作架構也為信達生物打造了全新的合作模式，加速公司創新研發管線的全球化開發進程。

根據合作協議，雙方將發揮互補優勢，加快推進創新藥物的全球研發工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力，將主導相關項目從藥物發現至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發工作。根據協議，禮來獲得相關項目在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可，信達生物保留相關項目在大中華區的全部權利。

信達生物創始人、董事會主席、首席執行官俞德超博士表示："很高興與合作逾十年的全球戰略伙伴禮來再次攜手，共同推進創新藥物的全球研發，以進一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療。本次合作突破傳統授權模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創新生態體系，將信達生物靈活高效的藥物發現與早期開發能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構建起高效的協同合作模式。此次合作充分印證了信達生物的核心研發實力，也將助力我們與合作伙伴一道，加快將科學發現轉化為具有全球影響力的醫療解決方案，最終為全球患者帶來世界級的創新藥物。"

根據協議條款，信達生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）和匹康奇拜單抗（信美悅®）。目前， 4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號。

1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用

2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來公司研發

前瞻性聲明

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