上海2025年12月19日 /美通社/ -- 近日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TÜV大中華區（以下簡稱"TÜV萊茵"）正式發布《SQS-Healthcare醫療服務質量管理體系標準2026版》。該標準在2019版基礎上進行了系統性修訂與全面升級，旨在響應全球醫療行業對服務質量、患者安全與透明化管理日益增長的需求。此次升級特別考量了標準的適宜性與科學性，新增了"護理服務的提供""臨床醫學研究管理""臨床教學管理"等章節，并重點對術語、結構及認證流程進行了優化，為各類醫療機構提供了更完善、更具前瞻性的質量管理工具。

聚焦醫療行業演進，引領質量管理體系迭代升級

隨著醫療技術的快速發展和患者需求的不斷提升，建立一套可持續改進的醫療衛生服務質量管理流程，已成為醫療機構實現卓越運營和構建核心競爭力的關鍵。

早在2007年，TÜV萊茵創新性地推出SQS-Healthcare認證服務，并于2019年進行了首次升級。該認證服務在ISO 9001質量管理體系的基礎上，以"神秘訪客"與專家現場客觀審核相結合的模式，從顧客期望和要求、感控管理、醫學檢驗與檢查、藥事管理、信息安全與數據保護等維度，對醫療機構的管理水平進行全面評估，幫助其持續提高服務質量、提升顧客滿意度，構建和諧的醫患關系。

基于近年來醫療技術、服務模式與監管要求的快速演進，新版標準深化"以顧客與患者為中心"的核心理念，深度融合風險管理和透明化治理要求，不僅與國際標準高度兼容，更針對醫療服務行業的特殊性和復雜性，提供了從基礎管理到臨床專業，從日常運營到教學科研的全鏈條管理框架，推動醫療機構在合規基礎上實現系統性的品質提升。

構建完善科學架構，新增專項要求

此次標準升級的核心在于其科學結構的完善與關鍵內容的增強，其中特別新增了"護理服務的提供"獨立章節。作為保障醫療機構有效提供醫療服務的重要環節，護理服務的質量直接關系到顧客與患者的安全、健康和滿意度。該章節系統規范了護理的組織要求、人力資源管理、質量與安全管理、專科護理管理、優質護理服務及文件管理等全流程，助力醫療機構建立并運行科學合理的護理管理體系，持續提高護理服務的質量。

此外，新標準還在多個層面進行了精細化更新。在術語與定義方面，新標準與《醫療器械監督管理條例》《藥品管理法》等中國最新法規同步，對"醫療器械""藥品"等關鍵概念作了更精確的定義，增強了標準的法規符合性與實踐指導性；在結構層面，新標準優化了"醫學專業要求"章節的邏輯順序，并針對已具備醫療美容器械臨床試驗基地資質和相關能力的機構，新增了"臨床醫學研究管理"與"臨床教學管理"等內容，凸顯對醫療機構醫、教、研協同發展能力的重視；在認證流程層面，進一步明確了"神秘訪客"的應用場景及"質量公告"的透明化要求，確保審核評估過程的客觀性和結果的公信力。

此次2026版SQS-Healthcare標準的發布，標志著TÜV萊茵醫療服務質量管理認證體系邁入更成熟、更精細的新階段，為醫療機構提供了一套接軌國際、扎根實踐的管理指南。未來，TÜV萊茵期待與廣大醫療機構推動該標準的落地實施，通過系統化地規范服務流程、管控運營風險、驅動持續改進，賦能中國醫療服務體系整體邁向更安全、更優質、更以患者為中心的高質量發展新征程。