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中國首個CTLA-4抑制劑逸沃?入選國家商保創新藥目錄

百時美施貴寶中國
2025-12-07 12:18 605

上海2025年12月7日 /美通社/ -- 國家醫療保障局最新公告顯示,百時美施貴寶旗下全球首創、中國目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液(商品名:逸沃®入選2025 年《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱"商保創新藥目錄")逸沃是此次唯一入選商保創新藥目錄的免疫腫瘤藥物,入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃®)聯用的適應癥,包括:用于不可切除或晚期肝細胞癌(HCC成人患者的一線治療;用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)結直腸癌(CRC患者的一線治療;以及用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。目錄預計于2026年1月1日起執行。

商保創新藥目錄于今年首次設立,聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的藥品。此次逸沃入選商保創新藥目錄,將提升其用于多個中國高發瘤種及罕見瘤種中的可及性,讓更多治療需求亟待滿足的患者能從以逸沃為基礎的創新療法中切實獲益。

"本次商保創新藥目錄的設定,是國家完善多層次醫療保障體系的重要舉措,為臨床價值明確、患者需求迫切的創新藥開辟了新的可及路徑,讓更多患者能夠更可持續地使用到有價值的治療方案。"中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院名譽院長樊嘉教授表示,"以肝細胞癌為例,其在中國的發病人數位居全球第一,死亡人數也高居所有癌癥第二[1],疾病負擔沉重;而CheckMate-9DW研究證實了伊匹木單抗聯合納武利尤單抗的雙免方案用于一線治療在總生存期、客觀緩解率和緩解持續時間等方面的突出優勢,為患者提供了長生存的希望。隨著伊匹木單抗入選商保創新藥目錄,將提高創新治療的可及性,有望助力中國肝細胞癌臨床整體療效的提升。 "

作為全球首個雙免疫聯合療法,逸沃聯合歐狄沃方案依托高度協同的作用機制和扎實的臨床研究證據,在多個瘤種中展現出顯著、持久的長期生存獲益:

  • CheckMate-9DW研究是目前唯一證實雙免疫療法(逸沃聯合歐狄沃)對比兩種標準治療藥物(侖伐替尼或索拉非尼),在晚期肝細胞癌一線治療中展現出顯著生存獲益的III期研究。研究主要終點顯示,逸沃聯合歐狄沃組的中位總生存期(mOS)為23.7個月(對照組為20.6個月);次要終點方面,逸沃聯合歐狄沃組的客觀緩解率(ORR)為36%(對照組為13%),中位緩解時間(mDOR)可達30.4個月(對照組為12.9個月)[2]
  • CheckMate-8HW研究顯示,逸沃聯合歐狄沃對比標準化療,在MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌(mCRC)一線治療中可顯著降低79%的疾病進展或死亡風險[3]逸沃聯合歐狄沃用于該人群的全線治療,患者無進展生存期(PFS)顯著優于歐狄沃單藥治療,疾病進展或死亡風險下降38%[4]

在以上研究中,逸沃聯合歐狄沃方案整體安全性可控,未發現新的安全性信號[2],[3],[4]

"伊匹木單抗成為了商保創新藥目錄首次制定后唯一入選的免疫腫瘤藥物,對此我們深感榮幸與振奮。這不僅體現了國家對伊匹木單抗臨床價值的認可,也是百時美施貴寶作為行業先行者,積極響應國家多層次醫療保障體系建設的又一里程碑。"百時美施貴寶副總裁、中國總經理錢江表示,"在‘中國2030戰略'的指引下,百時美施貴寶在多個關鍵領域持續深耕,以提高腫瘤患者對創新藥物的可及性:我們支持中國癌癥基金會發起了首個免疫腫瘤藥物患者援助項目;我們的免疫腫瘤產品也是被納入最多惠民保項目的腫瘤藥物之一。未來,我們期待與各界攜手,共同探索基本醫療保險、商業醫療保險、患者援助項目等模式的有機聯動,為中國患者帶來更多可及、可負擔的創新治療選擇。"

在百時美施貴寶的支持下,中國癌癥基金會(CFC)發起的中國首個免疫腫瘤藥物患者援助項目——歐狄沃患者援助項目,目前已惠及超過4萬人次。近日,中國癌癥基金會宣布,有望進一步拓展項目的援助范圍,覆蓋逸沃歐狄沃用于肝細胞癌一線治療以及用于非小細胞肺癌(PD-L1≥1%且驅動基因陰性)一線治療的適應癥,幫助更多患者降低支付壓力,獲得長生存的希望。

本資料中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。

消息來源:百時美施貴寶中國
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