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通過多項(xiàng)進(jìn)行中的IIb期臨床研究推進(jìn)乙型肝炎功能性治愈策略
與健康元集團(tuán)達(dá)成大中華區(qū)戰(zhàn)略合作，加速重癥用抗生素soralimixin的研發(fā)
充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備助力新藥早期研發(fā)及合作伙伴戰(zhàn)略
公司將于香港時(shí)間8月22日上午9:00（美國(guó)東部時(shí)間8月21日晚間9:00）舉行電話會(huì)議（中文場(chǎng)）
香港時(shí)間8月21日晚間9:00（美國(guó)東部時(shí)間8月21日上午9:00）舉行電話會(huì)議（英文場(chǎng)）
中國(guó)北京和美國(guó)北卡羅來納州達(dá)勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"、"我們"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日發(fā)布了公司最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和截至2025年6月30日六個(gè)月的中期業(yè)績(jī)。
2025年上半年，騰盛博藥通過多項(xiàng)確證性IIb期臨床試驗(yàn)（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推進(jìn)其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈項(xiàng)目，旨在探索能實(shí)現(xiàn)更高HBV功能性治愈率的聯(lián)合治療方案。公司在2025年亞太肝病研究協(xié)會(huì)（APASL）年會(huì)和歐洲肝病研究協(xié)會(huì)（EASL）會(huì)議上發(fā)布了ENSURE研究隊(duì)列4數(shù)據(jù)，提示通過BRII-179誘導(dǎo)的抗HBs應(yīng)答實(shí)現(xiàn)患者富集策略的潛力，受此啟發(fā)，公司已在ENHANCE研究中納入了基于修訂方案的新隊(duì)列。該修訂方案將評(píng)估一個(gè)新的三聯(lián)治療方案，即BRII-179和elebsiran聯(lián)合治療再追加短療程聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊(duì)列已于2025年7月完成入組。除HBV管線外，騰盛博藥與健康元藥業(yè)集團(tuán)（"健康元集團(tuán)"）達(dá)成戰(zhàn)略許可合作協(xié)議，推進(jìn)soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的開發(fā)。公司加大了對(duì)早期研發(fā)的投入以進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合，并將繼續(xù)尋求合作以提升現(xiàn)金流的持續(xù)性。
通過行之有效的成本控制措施，騰盛博藥仍保持充裕的資金儲(chǔ)備，目前現(xiàn)金儲(chǔ)備為2.899億美金，足以支持推進(jìn)其核心HBV功能性治愈項(xiàng)目的后期研發(fā)計(jì)劃以及早期研發(fā)項(xiàng)目。
騰盛博藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："2025年上半年我們?cè)贖BV項(xiàng)目上取得了重要進(jìn)展，其中ENSURE研究的隊(duì)列4數(shù)據(jù)令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推進(jìn)。這些成果體現(xiàn)了騰盛博藥為HBV慢性感染者開發(fā)創(chuàng)新性治愈療法方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)定承諾。與此同時(shí)，soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的對(duì)外授權(quán)以及我們對(duì)早期研發(fā)項(xiàng)目的持續(xù)投資，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們內(nèi)部創(chuàng)新與戰(zhàn)略性外部合作并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略，以推動(dòng)可持續(xù)增長(zhǎng)。"
公司業(yè)務(wù)和臨床進(jìn)展
HBV項(xiàng)目
騰盛博藥繼續(xù)推進(jìn)其HBV管線，重點(diǎn)通過新型聯(lián)合治療方案實(shí)現(xiàn)更高的HBV功能性治愈率。公司正在推進(jìn)多項(xiàng)正在進(jìn)行的IIb期聯(lián)合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差異化的HBV候選藥物，包括靶向HBV的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran和基于重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。
- 在第 48 周（治療結(jié)束時(shí) [EOT]），此前對(duì)BRII-179有應(yīng)答的患者中，61%（11/18）實(shí)現(xiàn)了 HBsAg 血清清除，而無應(yīng)答者中僅有10%（1/10）實(shí)現(xiàn)。在應(yīng)答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。
- BRII-179 經(jīng)治參與者實(shí)現(xiàn)了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周時(shí)實(shí)現(xiàn)了 HBsAg清除，而BRII-179未經(jīng)治參與者中僅有55%（6/11）實(shí)現(xiàn)了HBsAg清除。
ENSURE研究結(jié)果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治療可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的抗HBs應(yīng)答，并使更可能實(shí)現(xiàn) HBsAg清除的患者比例增加。這些數(shù)據(jù)還表明，大多數(shù)HBsAg清除可能在較短的PEG-IFNα治療持續(xù)時(shí)間（24周）內(nèi)實(shí)現(xiàn)。
ENSURE研究隊(duì)列4的24周隨訪數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年下半年公布，并將在科學(xué)會(huì)議上進(jìn)行展示。
- ENRICH研究：評(píng)估BRII-179在誘導(dǎo)HBV特異性免疫應(yīng)答和/或識(shí)別更可能實(shí)現(xiàn)功能性治愈的免疫應(yīng)答患者中的作用。我們認(rèn)為BRII-179可能在治愈性治療方案中發(fā)揮獨(dú)特作用。
- ENHANCE研究：
評(píng)估BRII-179與elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα的三聯(lián)治療方案，以提高功能性治愈率。
基于ENSURE研究隊(duì)列4的洞察，我們對(duì)研究方案進(jìn)行了修訂，以評(píng)估一種簡(jiǎn)化的三聯(lián)療法，旨在將PEG-IFNα的治療周期縮短至24周。
所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治療結(jié)束數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年在科學(xué)會(huì)議上公布。
其他臨床項(xiàng)目
騰盛博藥正在積極尋求外部合作，以推動(dòng)其針對(duì)HIV及多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）感染的治療候選藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
展望
展望未來，騰盛博藥將繼續(xù)致力于為感染性疾病提供創(chuàng)新療法，并持續(xù)專注于實(shí)現(xiàn)HBV功能性治愈。
HBV功能性治愈計(jì)劃的關(guān)鍵數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年公布，本公司已做好充分準(zhǔn)備，將科學(xué)規(guī)劃下一階段的HBV功能性治愈臨床策略。
自去年任命新任首席科學(xué)官（CSO）以來，在持續(xù)推進(jìn)核心HBV項(xiàng)目的同時(shí)，騰盛博藥進(jìn)一步壯大了內(nèi)部早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)并提升了能力。騰盛博藥將繼續(xù)加大早期研發(fā)投入，強(qiáng)化創(chuàng)新引擎，鞏固其在生物技術(shù)突破領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
2025年中期財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
電話會(huì)議信息
公司將舉辦兩場(chǎng)電話會(huì)議。英文場(chǎng)次將于8月21日晚9:00（香港時(shí)間，即美國(guó)東部時(shí)間上午9:00）舉行（注冊(cè)鏈接請(qǐng)點(diǎn)擊此處），隨后于8月22日上午9:00（香港時(shí)間，即美國(guó)東部時(shí)間8月21日晚9:00）舉行中文場(chǎng)次（注冊(cè)鏈接請(qǐng)點(diǎn)擊此處）。
所有參會(huì)者須在電話會(huì)議之前通過上述鏈接完成在線注冊(cè)。此電話會(huì)議的回放將在會(huì)議后提供，并可通過訪問本公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關(guān)系版塊獲取。
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關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會(huì)歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點(diǎn)包括針對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）感染的領(lǐng)先項(xiàng)目。在富有遠(yuǎn)見卓識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問 www.briibio.com。
前瞻性聲明
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