維也納 2025年6月5日 /美通社/ -- 來(lái)自正在進(jìn)行的抗APRIL單克隆抗體zigakibart 1/2期研究的新100周數(shù)據(jù)加強(qiáng)了其作為IgA腎病（IgAN）疾病修飾治療的潛力。 今天在第62屆時(shí)代大會(huì)上發(fā)表的研究結(jié)果表明，蛋白尿持續(xù)緩解，腎功能穩(wěn)定，安全性令人放心。

IgAN是全球最常見(jiàn)的腎小球疾病形式，也是慢性腎臟疾病的常見(jiàn)原因。 其發(fā)病機(jī)制以炎癥和進(jìn)行性腎損傷為特征，可導(dǎo)致腎臟故障。 許多患者在發(fā)生明顯的腎臟損傷之前并不知道自己患有這種疾病， 50%的IgAN患者最終會(huì)出現(xiàn)腎臟故障。

通過(guò)靶向APRIL通路并減少致病性半乳糖的產(chǎn)生（因?yàn)閛fgA1 ）， zigakibart解決了疾病進(jìn)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。 首席研究員Jonathan Barratt教授解釋說(shuō)： "Zigakibart旨在攔截IgAN發(fā)病機(jī)制中的起始因子，提供一種可能阻止或顯著延緩進(jìn)展的新方法。"

ADU-CL-19試驗(yàn)包括40名活檢證實(shí)的IgAN和持續(xù)蛋白尿的成年人，盡管有穩(wěn)定的支持治療。 除最大耐受性腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑（ RASi ）外，患者還通過(guò)靜脈輸注或皮下注射每?jī)芍芙邮芤淮蝯igakibart ，除非RASi不耐受–表現(xiàn)出超出標(biāo)準(zhǔn)治療的療效。

在第100周，蛋白尿相對(duì)于基線減少了60%。 超過(guò)一半的患者（ 55% ）達(dá)到< 500 mg/24 h ， 31%達(dá)到< 300 mg/24 h ，表明緩解更深。 各亞組的估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率（ eGFR ）保持穩(wěn)定。 Barratt教授表示： "即使在蛋白尿反應(yīng)組中， eGFR在100周內(nèi)的穩(wěn)定性也特別令人鼓舞。"

治療還導(dǎo)致血清免疫球蛋白持續(xù)下降，包括IgA和致病性Gd-IgA1下降74% ，與APRIL途徑抑制一致。

Zigakibart的耐受性一直很好。 大多數(shù)不良事件為輕度或中度，沒(méi)有治療相關(guān)的嚴(yán)重感染或停藥。 感染是最常見(jiàn)的AE ；該研究恰逢COVID-19的高患病率。

這是IgAN中報(bào)告的抗APRIL藥物eGFR穩(wěn)定的最長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間。 Barratt教授說(shuō)： "這些長(zhǎng)期結(jié)果建立了對(duì)zigakibart作為IgAN潛在基石療法的信心。" "我們很高興看到即將到來(lái)的3期試驗(yàn)將進(jìn)一步確定其作用。"

全球3期BEYOND研究現(xiàn)在正在更廣泛的人群中評(píng)估zigakibart ，主要蛋白尿終點(diǎn)為40周，長(zhǎng)期腎功能達(dá)104周。