沈陽2024年7月12日 /美通社/ -- 三生制藥(1530.HK)今天宣布，公司自主研發的長效促紅素產品重組紅細胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向國家藥監局遞交上市申請并獲受理，用于治療正在接受促紅細胞生成素治療的成人透析患者。今年1月，公司宣布該產品III期臨床試驗達到預設主要終點。
貧血是慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)的常見并發癥。由于內源性促紅細胞生成素（EPO）主要在腎臟中產生，慢性腎衰發展過程中腎臟組織逐漸被破壞，導致內源性EPO分泌不足，從而引起腎性貧血。貧血的發生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。慢性腎臟病患者進入第5期，即終末期腎臟病（ESRD）時，貧血患病率達到98.2%。
血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響著患者的生存質量和生存率。對于血液透析的慢性腎衰竭患者而言，及時糾正血紅蛋白水平，可使患者的生存質量和生理功能得到顯著改善。近年來臨床數據顯示，由于人促紅細胞生成素（rHuEPO）半衰期短，給藥次數頻繁，給患者和醫護人員帶來不便。因此開發安全、穩定、高效且有更長體內消除半衰期的rHuEPO逐漸成為研究的熱點。
SSS06是一款高糖基化長效重組蛋白產品，在保留原有生物學活性的基礎上具有較長的穩定性和半衰期，能減少用藥次數，方便臨床使用。
三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示："三生制藥自1998年推出首款EPO產品以來，持續深耕腎科領域，得到了廣大醫生患者的廣泛認可。SSS06將進一步豐富三生制藥在腎性貧血領域的產品組合。同時，作為新一代長效促紅素產品，SSS06將為患者提供更加便利的用藥選擇。期待該產品早日走上市場，為腎性貧血患者造福。"
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