中國南京和特拉華州紐瓦克2024年6月11日 /美通社/ -- 博奧信，一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，今天在美國芝加哥舉辦的2024年革新特應性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis）會議上以口頭報告的形式介紹了ADAMANT研究的關鍵結果。該研究是一項針對接受Bosakitug（一種高效抗TSLP單克隆抗體）治療的特應性皮炎患者進行的臨床II期概念驗證（POC）試驗。
Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入組人數最多的臨床中心的主要研究者，她在報告中介紹了Bosakitug 臨床II期試驗的安全性、有效性和藥代動力學數據。Parish博士表示Bosakitug在單一療法治療中展現出良好的安全性和優秀的治療效果。試驗顯示，所有受試者在4周內每周接受300mg誘導劑量注射，此后每兩周接受1次300mg的維持劑量注射，共10次。直至25周后，共有94%，69%和25%的受試者分別達到EASI（濕疹面積與嚴重程度指數）75、90和100（EASI評分較基線改善≥75%，90%，100%），研究者整體評估（IGA）0/1（即皮損完全清除或基本清除）達到94%。在最后一次給藥后的12周內，所有受試者均維持EASI 75達標。
"雖然本次POC試驗存在開放標簽及受試者樣本量有限（N=21）的局限性，但 Bosakitug 在試驗中展現出的強大療效及藥物應答確實令人矚目，"博奧信首席商務與開發官Hugh Davis博士表示："基于在TSLP上的長時間滯留特性，我們開發的這種創新抗TSLP抗體具有強大的療效，可以有效的中和并清除深層組織空間中的TSLP。本次獲得的臨床數據讓我們非常有信心繼續開展針對中重度特應性皮炎以及其他適應癥的隨機雙盲臨床II期試驗。"
關于Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）
Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的發病機制有關的細胞因子。博奧信正在美國進行的針對特應性皮炎的臨床II期試驗，合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區的開發和商業化權利，正在國內開展針對重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的臨床II期試驗。
關于博奧信
博奧信是一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，致力于應用其專有的抗體技術平臺開發創新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過內部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發現平臺、SynTracer® 高通量抗體內吞篩選平臺、Flexibody®雙功能抗體技術平臺及全球合作建立了一系列創新藥物管線。目前共有7項自研產品在中美開進入臨床試驗階段，其中Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP單抗）正在中美開展針對嚴重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應性皮炎的臨床II期試驗。更多公司及管線信息，請訪問www.biosion.com。
