上海2024年1月16日 /美通社/ -- 今年1月起，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》在全國范圍內正式實行。此次目錄更新調整了用于治療多發性骨髓瘤的創新藥物伊沙佐米的醫保支付范圍，為"治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者"，與說明書適應癥一致。這意味著舊版目錄中伊沙佐米與來那度胺聯用時只支付其中一種的限制已去除，用于多發性骨髓瘤持續治療的IRd全口服方案（伊沙佐米聯合來那度胺、地塞米松）年自付費用大幅降低，患者的用藥經濟負擔將得到極大緩解。

北京積水潭醫院血液科主任鮑立教授表示："伊沙佐米的用藥報銷限制被取消后，極大地降低了中國多發性骨髓瘤患者的醫療經濟負擔，將有望進一步發揮IRd方案的應用價值和臨床潛力，助力患者堅持持續治療，提升生活質量。"

多發性骨髓瘤（MM）是第二大常見的血液腫瘤。在我國，患者發病年齡多為60歲以上，發病率也呈上升趨勢^[1]。研究顯示，相較于西方國家，中國的MM患者多在確診時已進展為晚期，高危患者數量更多^[2]。目前，多發性骨髓瘤依舊是一種不可治愈的疾病，且隨著復發次數增多，治療難度加大，嚴重加深患者負擔，影響生活質量。

近年來，隨著臨床治療方案的不斷創新突破，多發性骨髓瘤的整體治療模式向持續治療模式轉化。與傳統固定周期治療相比，持續治療可以延長疾病控制，改善臨床結局，進一步延長患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）^[3],[4]。但在臨床實踐中，持續治療對藥物的療效、不良反應的耐受性、給藥便捷程度、患者的依從性等均提出了較高的要求。

多項國內外臨床指南提出，治療方案的選擇是實現多發性骨髓瘤持續治療的關鍵。伊沙佐米聯合來那度胺、地塞米松形成的全口服的IRd治療方案，是目前唯一^[5]獲批含蛋白酶體抑制劑（PI）的全口服聯合方案，在臨床實踐中可為患者治療提供更多便利，減少病毒暴露和感染風險，從而提升患者的用藥可及性，治療時間較V-base延長一倍以上^[6]，助力實現多發性骨髓瘤的長期持續治療。全球III期臨床研究TOURMALINE-MM1^[7]及中國延展性研究TOURMALINE-MM1 CCS^[8]中，已驗證IRd在復發難治性多發性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。TOURMALINE-MM1的中國延展研究數據顯示^[9]，相比安慰劑Rd組，IRd組患者的總生存期顯著延長達10個月（25.8個月 vs 15.8個月），無進展生存期顯著改善67%（6.7個月 vs 4.0個月）。在安全性方面，IRd與安慰劑Rd組比較沒有明顯增加不良事件。

在舊版醫保目錄中，伊沙佐米與來那度胺聯用時，醫保只能支付其中一種。同時，每2個療程患者需提供治療有效的證據后方可繼續使用醫保支付，并且需由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方。新版醫保目錄實行后，這些限制都將被取消，這意味著患者使用IRd方案的年自付費用可降低過半。此外，各地開展的惠民保、補充商業保險等，可在患者醫保報銷后進行二次報銷，也可助力患者進一步減輕經濟負擔。

審批編號：C-ANPROM/CN/NINL/0824

審批日期：2024.1

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