填補原發性輕鏈型淀粉樣變治療空白 開啟多發性骨髓瘤治療新格局
上海2023年11月9日 /美通社/ -- 楊森中國近日宣布，旗下創新藥物兆珂速®（達雷妥尤單抗注射液（皮下注射），英文商品名: DARZALEX FASPRO®）在中國上市，用于聯合硼替佐米、環磷酰胺和地塞米松治療新診斷的原發性輕鏈型淀粉樣變患者，同時也用于多發性骨髓瘤的治療，涵蓋不適合自體干細胞移植的新診斷患者、以及經一線或多線治療后疾病復發的患者。兆珂速®采用創新給藥方式，能夠幫助患者在3到5分鐘內完成給藥，顯著縮短治療時間，極大程度地提高了患者治療的便捷性和依從性[1][2]。
兆珂速®中國上市啟動儀式
作為首個獲批用于治療原發性輕鏈型淀粉樣變（AL）的創新解決方案[3]，兆珂速®在華上市標志著AL治療領域迎來了里程碑式的重大進展，填補了該領域多年以來的治療空白[4][5]。經臨床驗證，兆珂速®能幫助患者實現快速、深度的血液學緩解和器官緩解[6]。目前，國內外指南均將基于兆珂速®的D-VCd方案用于治療新診斷的AL患者列為首選治療方案之一[7],[8],[9]。
原發性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病，會累及患者各個器官，尤其是心臟、腎臟、肝臟、外周神經系統及胃腸道[10]。AL的主要治療目標是通過深度和持久的血液學緩解幫助患者實現器官緩解并延長生命[11]。兆珂速®提供了一種兼顧靶向腫瘤漿細胞和調節免疫微環境的獨特機制[12][13]，為臨床醫生提供了新的治療方案，助力患者獲得持久深度的緩解，顯著提高無進展生存期[14][15]。
蔻德罕見病中心創始人兼主任黃如方在發布會上表示：“傳統治療方案雖能為原發性輕鏈型淀粉樣變患者帶去一定程度的緩解[16],[17]，但多數患者仍面臨著嚴峻的治療和預后挑戰，亟需更加有效的治療方式。我們很高興看到這一創新治療方案正式惠及中國患者，為患者提供了更高效便捷的選擇，在顯著延長患者無進展生存期的同時，提高他們的生活質量。"
在第六屆進博會上，楊森攜手各領域專家共同啟動了中國輕鏈型淀粉樣變跨學科多方聯盟，旨在協同各方力量，探討覆蓋診斷、治療、預后等患者診療的全病程管理模式，合力構建一個“以患者為中心”的醫療生態。
此次兆珂速®上市同時標志著我國多發性骨髓瘤領域的又一重要里程碑。多發性骨髓瘤是一種惡性漿細胞疾病，多發于中老年人。由于無法完全治愈，患者需要持續就醫，這也意味著很多患者會花費大量時間在院治療。因此，患者迫切需要更便捷的治療方式，幫助他們做好長期的疾病管理、提高用藥依從性，從而進一步規范日常治療。臨床研究顯示，達雷妥尤單抗注射液可顯著改善多發性骨髓瘤患者的療效，降低患者的疾病進展和死亡風險，延長無進展生存期，且安全性可控[18][19][20]。
此次兆珂速®獲批用于治療多發性骨髓瘤是基于三項全球臨床研究結果，包括III期COLUMBA(MMY3012)、III期APOLLO(MMY3013)和II期PLEIADES (MMY2040)試驗，均顯示出一致的療效獲益和安全性[18][19][20]。
楊森中國總裁黃琛（Cherry Huang）女士表示：“憑借創新的治療機制和便捷性優勢，兆珂速®的上市有助于推動提升患者治療體驗、改善患者生命質量，為更多原發性輕鏈型淀粉樣變和多發性骨髓瘤患者帶去新的希望。楊森致力于通過持續拓展產品管線提升患者服務水平和能力，不斷滿足中國患者亟待解決的治療需求。我們在兩大漿細胞疾病領域的持續投入，充分彰顯了公司對血液腫瘤患者的長期承諾。未來，我們將持續加速創新治療方案的落地和服務模式的升級，確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者。”
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