北京、上海和波士頓2023年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）公布2023年中期業績，公司多個研發項目持續推進，錄得收入4030萬元，研發投入同比增長5.5%至2.3億元。
加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以來持續攻克難成藥靶點，依托于誘導變構藥物平臺和iADC平臺布局了十多個在研項目。今年以來，我們致力于探索格來雷塞的治療潛力，將注冊性臨床從肺癌擴展至胰腺癌，這些進展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現金儲備推進我們的研發項目。"
核心臨床項目進展
格來雷塞（KRAS G12C抑制劑，JAB-21822）
- 非小細胞肺癌：
- 單藥注冊性臨床試驗已在國內60多家醫院啟動，預計將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA（新藥上市前）申請，于2024年上半年提交新藥上市申請。
- 胰腺癌：獲得CDE（藥品評審中心）用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定，單藥注冊性臨床試驗已在中國獲批，是全球首個獲批注冊性臨床的同靶點項目。臨床研究中心預計將于2023年9月啟動。
- 結直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會發布格來雷塞與西妥昔單抗聯合用藥數據，客觀緩解率為62.8%（27/43），疾病控制率為93%（40/43）。這一聯合用藥的注冊性臨床試驗正在與CDE進行溝通。
SHP2抑制劑（JAB-3312）
- 與KRAS G12C抑制劑聯用：JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨床試驗正在中國入組患者，目前已入組超過100例患者；JAB-3312與sotorasib聯合用藥臨床IIa期劑量擴展試驗正在歐洲和美國進行。JAB-3312與格來雷塞聯合用藥的初步臨床數據將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內科年會（ESMO）以口頭報告形式發布。
- 與其他項目聯用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進行聯用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號。
- 單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗已經完成。
其他臨床項目進展
- JAB-8263 （BET抑制劑）：針對實體瘤和血液流的臨床I期試驗正在中國和美國進行。在血液腫瘤中觀察到療效信號，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。
- JAB-2485 （極光激酶A抑制劑）：已于2023年4月舉行的美國癌癥研究協會（AACR）年會公布臨床前數據。I/IIa期臨床試驗正在中美兩國進行，已在第一個劑量組觀察到療效信號。
- JAB-BX102（CD73單抗）：I/IIa期劑量擴展試驗正在進行，預計將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達成JAB-BX102與KEYTRUDA® （帕博利珠單抗）聯合用藥的臨床合作。
- JAB-26766 （PAPR7抑制劑）：已于2023年6月在中國獲批開展I/IIa期臨床試驗，臨床試驗正在計劃中。
- JAB-24114（GUE抑制劑）：已于2023年3月在中國獲批開展臨床試驗。
- JAB-BX300（LIF單抗）：已于2023年4月在中國獲批開展臨床試驗。
臨床前項目進展
- JAB-23400 （KRASmulti抑制劑）已于2023年4月舉行的AACR年會發布臨床前數據。計劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗申請。
- JAB-30300（P53激活劑）JAB-30300是口服小分子激活劑，針對帶有P53 Y220C突變的實體瘤患者。計劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗申請。
- iADC項目：依托于iADC技術平臺，加科思開發了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。臨床前研究表明，JAB-BX400對DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預計將于2024-2025年提交新藥臨床試驗申請。
加科思在加速推進在研項目的同時，業績期內完成兩次融資，以此保持充足的現金儲備支持研發及公司運營。截至2023年6月30日，資金余額13億元。
電話會議相關信息：
加科思將于北京時間2022年8月31日10:30-11:30 舉辦電話會議。注冊鏈接： https://s.comein.cn/A1KcN
關于加科思
加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、中國政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述之任何義務；及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確。
