濟(jì)南2022年12月2日 /美通社/ -- 齊魯制藥是中國領(lǐng)先的大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)之一，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售成品制劑及原料藥于一體。2022年12月2日，在歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(ESMO)2022亞洲大會(huì)上，齊魯制藥以壁報(bào)形式（325P、332P)公布了QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細(xì)胞肺癌的II期臨床研究結(jié)果。
QL1706是一種新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1組合抗體，可同時(shí)阻斷PD-1和CTLA-4兩個(gè)靶點(diǎn)。I期研究中，QL1706在包括非小細(xì)胞肺癌患者在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤患者中顯示出良好的抗腫瘤療效。本次報(bào)告的是一項(xiàng)QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的II期、開放、單中心臨床研究（NCT05329025）。研究對(duì)象為表皮生長因子受體（EGFR）野生型和突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
至數(shù)據(jù)截止時(shí)，共有29例EGFR野生型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者入組并接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合化療（紫杉醇加卡鉑或培美曲塞加卡鉑）治療，每3周給藥一次（Q3W），持續(xù)2個(gè)周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W維持治療，直至疾病進(jìn)展或其他停藥事件。中位隨訪時(shí)間為9.17個(gè)月。客觀緩解率（ORR）為58.6%（其中鱗狀NSCLC：70.6%；非鱗狀NSCLC：41.7%）。疾病控制率（DCR）為93.1%（27/29）。中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為6.97個(gè)月。
圖1 靶病灶自基線的最佳變化（EGFR野生型人群）
共有31例EGFR突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者入組，全部患者為表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑+/-貝伐珠單抗/安羅替尼治療不耐受或接受治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。患者接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合化療（培美曲塞加卡鉑）和貝伐珠單抗治療，每3周給藥一次（Q3W）進(jìn)行4個(gè)周期，之后接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合培美曲塞和貝伐珠單抗維持治療（Q3W），直到疾病進(jìn)展或其他停藥事件。中位隨訪時(shí)間為5.75個(gè)月。ORR為64.5%（20/31），DCR為93.5%（29/31）。PFS尚未達(dá)到，6個(gè)月的PFS率為61.3%。
圖2 靶病灶自基線的最佳變化（EGFR突變型人群）
總體上，QL1706聯(lián)合化療顯示出良好、可控的安全性特征，其安全譜與化療或抗PD-1聯(lián)合抗CTLA-4治療的報(bào)告一致。
齊魯制藥臨床研究中心負(fù)責(zé)人康曉燕女士表示："我們很高興公布QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細(xì)胞肺癌的最新研究結(jié)果。基于這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，我們正在計(jì)劃和布局更多QL1706治療NSCLC的III期臨床研究，未來希望為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來更多的治療選擇"。
