憑借"次日生產"優勢，FasTCAR自體CAR-T技術平臺獲評"生物技術創新獎"

中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年11月16日 /美通社/ -- 致力于開發高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物"） 今日宣布其自主研發的FasTCAR自體CAR-T技術平臺被正式評選為2022年Fierce Life Sciences年度創新獎項之"生物技術創新獎"。

FasTCAR技術平臺能在次日完成自體CAR-T細胞的生產，旨在攻克行業當前的重大挑戰，顯著提高細胞療法的有效性及可及性。FasTCAR技術平臺可將傳統工藝長達數周的生產周期大幅縮減至次日，有望為CAR-T細胞療法的生產及臨床應用帶來重要變革，包括以更快速度提供給患者、提升T細胞質量，以及節省治療費用等優勢。

亙喜生物基于FasTCAR平臺打造的核心候選產品GC012F，是一款同時靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD19的雙靶點自體CAR-T細胞療法。目前，多項由研究者發起的臨床試驗正在進行，評估其治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）、初診多發性骨髓瘤（NDMM），以及B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。在2022年歐洲血液學協會（EHA）年會期間，公司發表了GC012F治療RRMM的長期隨訪結果，數據顯示所有受試患者100%達到微小殘留病灶（MRD）陰性。此外，在今年12月即將開幕的第64屆美國血液協會（ASH）年會上，公司還將以口頭報告形式，首次公布GC012F治療NDMM患者的臨床數據。截至摘要數據截止日，所有受試患者，總體應答率為100%，且100%達到MRD陰性。

Fierce Life Sciences生物技術創新獎是由業內知名媒體《Fierce Life Sciences》發起的一項行業評選獎項，旨在表彰并展示能推動生物醫藥產業進步與變革的杰出創新成果。2022年度獎項的評選包含生物技術創新、數據分析/商業智慧、數字化健康解決方案、藥物遞送技術、醫療器械創新及技術創新六個組別獎項。專家評審團全面審閱了所有申報材料，并從有效性、創新性、競爭優勢、經濟性和創新價值等維度綜合判斷，最終評出有望對生物技術及制藥工業領域產生潛在重要影響的技術或服務。

"FasTCAR技術平臺是公司引以為榮的自主創新成果，非常高興亙喜生物能獲得知名行業獎項的認可，榮膺在業界享有盛譽的Fierce Life Sciences年度的生物技術創新獎，"亙喜生物創始人、董事長兼首席執行官曹衛博士表示，"過去12個月以來，公司喜報連連，基于FasTCAR平臺開發的BCMA/CD19雙靶點CAR-T療法GC012F被美國FDA授予孤兒藥資格認定，同時多個臨床試驗不斷產出鼓舞人心的數據。這些都要歸功于公司各團隊不懈的奮斗拼搏。我希望借此機會特別感謝并恭喜杰出的亙喜科學家團隊，尤其是共同構想并主導開發FasTCAR技術平臺的公司工藝開發副總裁何佳平先生，以及共同設計并開發BCMA/CD19雙靶點CAR-T療法（GC012F）的公司研發高級副總裁沈連軍博士。我們自創立亙喜以來，堅持自主創新，以研發高效、經濟的突破性細胞療法解決巨大的未滿足的醫療需求為使命。著眼未來，我非常期待亙喜團隊充分利用FasTCAR技術平臺突出的優勢，加快推進產品管線的開發，盡快惠及廣大患者。"