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中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2023年10月31日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新、高效的細胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。今日，公司宣布將在癌癥免疫治療學會（SITC）第38屆年會上以學術(shù)海報形式公布一項基于SMART CART?*技術(shù)開發(fā)的實體瘤CAR-T療法的臨床前數(shù)據(jù)。該大會將于2023年11月1日 - 5日在美國圣迭戈市以"線上+線下"相結(jié)合的模式召開。
"在革新CAR-T細胞療法的道路上，亙喜生物始終致力于解鎖CAR-T細胞療法針對實體瘤治療的巨大潛力。非常高興公司正式公開了新一代實體瘤CAR-T療法亮眼的臨床前數(shù)據(jù)，" 亙喜生物研發(fā)部高級副總裁、研發(fā)負責人沈連軍博士表示："眾所周知，免疫抑制性腫瘤微環(huán)境對CAR-T細胞的擴增及持久性造成挑戰(zhàn)，極大限制了CAR-T針對實體瘤的療效。此次在SITC年會上公布的臨床前研究成果驗證了SMART CART 技術(shù)優(yōu)異的對抗TME的能力，并初步顯示了出色的體外、體內(nèi)的腫瘤細胞殺傷效力。我們將推進SMART CART GC506治療Claudin 18.2陽性實體瘤的IIT臨床研究，力爭將此前在血液腫瘤中的成功經(jīng)驗延續(xù)到實體瘤領(lǐng)域。"
SMART CART是亙喜生物針對實體瘤的新一代CAR-T技術(shù)，旨在增強CAR-T細胞在抑制性TME中的擴增能力及持久性，并延長腫瘤殺傷的長效性。免疫抑制性TME是制約CAR-T療法針對實體瘤療效的一個主要障礙。研究表明，轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）是TME中抑制T細胞活性的主要介質(zhì)之一。為攻克和利用抑制性的TME，亙喜生物開創(chuàng)性設(shè)計了開關(guān)受體SMART CART，以阻斷TGF-β抑制性信號，并與激活性分子共同作用、將其轉(zhuǎn)化為T 細胞支持性信號，增強CAR-T細胞功能。
在臨床前研究中，SMART CART細胞對于由TGF-β介導(dǎo)的凋亡和耗竭的抵抗能力顯著增強。在腫瘤細胞連續(xù)刺激模型中，即使面對TGF-β的抑制，SMART CART細胞相較于傳統(tǒng)CAR-T細胞，在體外和體內(nèi)都實現(xiàn)了更強勁且持久的特異性腫瘤細胞殺傷。尤其是在小鼠模型中，與傳統(tǒng)CAR-T細胞相比，SMART CART在腫瘤連續(xù)刺激實驗以及高腫瘤負荷研究中，均顯示出更優(yōu)的腫瘤殺傷活性。更多臨床前數(shù)據(jù)將以學術(shù)海報形式在會上公布。
海報詳情如下：
Abstract title: SMART CAR-T cells resist tumor immunosuppressive microenvironment with enhanced efficacy against solid tumors
Abstract number: 248
Abstract category: Cellular Therapies – Chimeric Antigen Receptors
Poster hall time: Saturday, Nov. 4, 9:00 AM - 8:30 PM PT
更多有關(guān)今年SITC年會詳情，請點擊官網(wǎng)查詢。
*注： SMART CART? — Suppressive Molecule Activated and Rejuvenated T cells
關(guān)于SMART CARTTM
Suppressive Molecular Activated and Rejuvenated T cell (SMART CART?) 是亙喜生物的一項專利技術(shù)模塊，旨在進一步強化CAR-T細胞功能，以攻克腫瘤微環(huán)境（TME）對于療效的限制。SMART CART?能夠阻斷轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）這一抑制性TME分子的信號傳導(dǎo)，同時將免疫抑制信號轉(zhuǎn)化為CAR-T細胞的激活信號，提升CAR-T細胞的的擴增能力、持久性，并減少細胞耗竭。SMART CART?技術(shù)可被應(yīng)用于針對實體瘤的、不同靶點的CAR-T療法的開發(fā)。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"）是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法用于治療癌癥及自身免疫性疾病。利用其開創(chuàng)性的FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺以及SMART CARTTM技術(shù)模塊，亙喜生物正在開發(fā)一條處于臨床階段，且涵蓋自體和同種異體細胞療法的豐富產(chǎn)品管線。這些候選產(chǎn)品有望攻克目前CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)難題，包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細胞質(zhì)量欠佳和治療成本高的瓶頸，以及實體瘤和自身免疫性疾病缺乏長期高效的治療手段等挑戰(zhàn)。核心產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T GC012F目前正處于一系列臨床試驗中，以探索其針對多發(fā)性骨髓瘤、B細胞非霍奇金淋巴瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com，關(guān)注領(lǐng)英賬號@GracellBio。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預(yù)期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計、預(yù)計、預(yù)測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當前的預(yù)期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
