中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2023年9月6日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新、高效的細胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。今日，公司宣布將公布一項正在中國開展的、由研究者發(fā)起的1期臨床試驗的最新臨床數(shù)據(jù)，該試驗旨在評估基于FasTCAR平臺開發(fā)的候選產(chǎn)品GC012F用于治療符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤高危新確診患者（NDMM）。數(shù)據(jù)詳情將以海報報告形式在第20屆國際骨髓瘤學會（IMS）年會上正式發(fā)表，該年會將于9月27日至30日，在希臘雅典以"線下、線上"結(jié)合的形式召開。

"我們很期待在IMS年會上發(fā)布GC012F作為一線藥物治療多發(fā)性骨髓瘤新確診患者的最新臨床試驗數(shù)據(jù)，"亙喜生物首席醫(yī)學官李文玲博士表示，"高危新確診患者的臨床治療仍有很大提升空間。得益于GC012F具有經(jīng)臨床數(shù)據(jù)支持的卓越的安全性、獨特的BCMA/CD19雙靶點作用原理、以及FasTCAR次日生產(chǎn)技術(shù)，我們相信GC012F有望成為解決新確診患者臨床需求的突破性創(chuàng)新療法。" 

海報報告詳情如下：

• 摘要標題：Phase I open-label single-arm study of dual targeting BCMA and CD19 FasTCAR-T cells (GC012F) as first-line therapy for transplant-eligible newly diagnosed high-risk multiple myeloma
• 摘要編號： P-136
• 環(huán)節(jié)名稱：Treatment of Newly Diagnosed Myeloma – Transplant Eligible
• 環(huán)節(jié)時間：2023年9月27日（星期三），下午1:30-2:30（希臘時間）

更多有關(guān)海報報告以及IMS年會詳情，請登錄官網(wǎng)查詢。

關(guān)于GC012F

GC012F是一款基于亙喜生物專有的FasTCAR技術(shù)平臺開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法，有望變革性地為癌癥和自身免疫性疾病治療帶來快速、深入且持久的效果，并具備差異化的安全性優(yōu)勢。目前，公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋多種血液瘤和自身免疫性疾病。臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在臨床研究中一以貫之地展現(xiàn)出了卓越的有效性和安全性。公司已在美國啟動了一項評估 GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期IND臨床試驗，在中國也即將啟動同適應(yīng)癥的1/2期IND臨床試驗。此外，亙喜生物也已啟動了一項評估GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（rSLE）的由研究者發(fā)起的臨床試驗。

關(guān)于亙喜生物

亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"）是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法用于治療癌癥及自身免疫性疾病。利用其開創(chuàng)性的FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺以及SMART CART^TM技術(shù)模塊，亙喜生物正在開發(fā)一條處于臨床階段，且涵蓋自體和同種異體細胞療法的豐富產(chǎn)品管線。這些候選產(chǎn)品有望攻克目前CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)難題，包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細胞質(zhì)量欠佳和治療成本高的瓶頸，以及實體瘤和自身免疫性疾病缺乏長期高效的治療手段等挑戰(zhàn)。核心產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T GC012F目前正處于一系列臨床試驗中，以探索其針對多發(fā)性骨髓瘤、B細胞非霍奇金淋巴瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com，關(guān)注領(lǐng)英賬號@GracellBio。

關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明

該新聞稿中針對未來預(yù)期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計、預(yù)計、預(yù)測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當前的預(yù)期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。

媒體聯(lián)系人

Marvin Tang
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