蘇州2021年11月12日 /美通社/ -- 2021年11月12日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱 “開拓藥業”）欣然宣布，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發（AGA）患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。
該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發患者的有效性和安全性（N=160）。臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化（治療24周與基線的平均變化）。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“脫發人群基數龐大，且呈年輕化發展趨勢，截至2020年末我國脫發人群已突破2.52億人，其中女性脫發約為8700萬人。90%以上的脫發都是雄激素性脫發，而現有的治療藥物有限，臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫發族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點明確的外用雄激素受體（AR）拮抗劑，已經在治療男性雄激素性脫發患者的臨床試驗中展示了非常好的療效和安全性，我們希望進一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力，造福更多脫發群體。”
關于福瑞他恩
福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發和痤瘡的潛在同類首創外用藥物。針對雄激素性脫發適應癥，2021年9月8日，開拓藥業宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點，結果顯示具有良好的有效性和安全性。2021年7月11月，開拓藥業宣布美國FDA同意開展福瑞他恩治療雄激素性脫發的II期臨床試驗。針對痤瘡適應癥，福瑞他恩已于中國完成I期臨床試驗，II期臨床試驗正在啟動。
關于開拓藥業
開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點抗體，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的80多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
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