上海2021年10月11日 /美通社/ -- 賽諾菲中國在第57屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會宣布，該公司在中國開展的基礎胰島素與GLP-1RA的固定比例復方制劑SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期臨床研究LixiLan-L中國研究達到了主要有效性終點和次要終點。
LixiLan-L中國研究是一項隨機、開放標簽、陽性對照、平行分組、持續30周治療的臨床試驗，旨在評估iGlarLixi的療效和安全性。此項試驗共入組426名中國成年受試者，均為確診2型糖尿病超過一年且經基礎胰島素（聯合或不聯合口服降糖藥）治療后血糖控制不佳的患者。
LixiLan-L中國研究結果顯示，相較基礎胰島素治療組，接受iGlarLixi治療的患者在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面達到了預設的主要療效終點。在治療30周時，iGlarLixi組患者HbA1c平均值達到6.7%，而基礎胰島素組為7.4%。其中，HbA1c達標（HbA1c<7%）患者在iGlarLixi組的比例為63%，基礎胰島素組為30%。此外，該試驗結果也達到了預設次要終點，iGlarLixi組在餐后血糖控制、體重控制以及低血糖發生率等方面都優于基礎胰島素組。
LixiLan-L 中國研究主要研究者北京大學第一醫院內分泌科郭曉蕙教授表示：“此次臨床試驗結果證實了在基礎胰島素聯合或不聯合最多兩個口服降糖藥治療后血糖仍控制不佳的患者中，iGlarLixi相較于基礎胰島素的有效性和安全性。我們很期待未來iGlarLixi可以為廣大中國糖尿病患者提供一種全新的降糖選擇。”
賽諾菲大中華區普藥醫學部負責人谷成明博士表示：“我們非常欣喜此次臨床試驗的研究結果，該研究結果充分證明了iGlarLixi在中國成年2型糖尿病患者中卓越的降糖療效和安全性，我們希望未來通過iGlarLixi的治療能夠幫助廣大中國糖尿病患者實現更好的血糖管理目標，進一步助力血糖的優質達標。”
*SOLIQUA®(iGlarLixi)尚未在中國獲批
