上海2021年8月25日 /美通社/ -- 第81屆美國糖尿病學會（ADA）學術年會于6月底落下帷幕，眾多糖尿病領域的臨床研究項目在會上公布了最新進展和成果。借此契機，自7月開始，賽諾菲在全國十余個城市巡回舉辦了2021 BEYOND-ADA 高級學術研討會（以下簡稱“研討會”），邀請眾多糖尿病領域專家和臨床醫生參與，就糖尿病臨床治療及低血糖預防等全球研究進展進行了分享和探討。同時，通過生動形象的視頻，對專業知識進行解讀，與廣大專業醫生分享。其中，賽諾菲在今年ADA年會上公布的兩項關鍵研究 -- SoliMix及BEYOND V的結果成為了重點討論的對象。
SoliMix：為使用預混胰島素的患者提供新選擇
預混胰島素在中國應用廣泛，約有半數以上的中國2型糖尿病患者接受胰島素治療時使用預混胰島素[i]，盡管預混胰島素被認為是一種較為普遍的治療選擇，其在臨床應用中仍然存在明顯的低血糖風險和體重增加的問題[ii]。
此次研討會就ADA大會上公布的首個比較基礎胰島素與GLP-1RA的復方制劑（iGlarLixi*）與預混胰島素的頭對頭研究 -- oliMix進行了分享和探討。SoliMix研究結果顯示，iGlarLixi的療效優于預混胰島素，且明顯降低體重。同時，iGlarLixi還具有空腹血糖控制更優、胰島素劑量更少、低血糖風險更低等優勢[iii]。此外，在治療負擔、日常生活、糖尿病管理、患者依從性、心理健康及治療效果等多個維度，iGlarLixi的患者報告結局都優于預混胰島素[iv]。
中日友好醫院內分泌科楊文英教授接受采訪時表示：“ADA的會后會讓我們在新疫情時代仍舊能及時了解到國際上對于創新藥物研發的最前沿進展，例如SoliMix研究。其成果表明了每日一次注射的iGlarLixi相較于每日兩次注射的預混胰島素具有更優的安全性及療效，同時，其注射量更少，血糖監測更少的優勢可以幫助廣大臨床醫生優化當下的復雜胰島素治療方案，進一步提升患者的依從性。”另外，iGlarLixi在中國也開展并順利完成了三期臨床研究，其中，LixiLan-O AP研究由楊文英教授牽頭，針對口服藥控制不佳的患者將iGlarLixi對其組分單藥治療進行了對比試驗，楊教授表示：“基礎胰島素通過降低空腹血糖帶動實現整體血糖正常化，部分患者可能仍有控制餐后血糖的需求，在這樣的狀況下，其另一組分利司那肽能發揮其效用，總體來說，iGlarLixi為口服藥控制不佳的患者都提供了一種全面降糖的簡便方案，且這種方案能基本解決患者對目前降糖藥物未滿的需求，我們非常期待中國三期研究的正式發布。”
BEYOND V：探索短期住院強化后胰島素治療方案的選擇
據統計，中國有近50%的糖尿病患者在住院期間接受起始胰島素治療[v]，這類患者主要因高血糖住院，首要治療目標是控制高血糖、改善高糖毒性。目前，短期的住院胰島素強化治療是針對這類患者的主要治療方法，但是患者在出院后如何選擇合適的治療方案，仍是臨床上待解決的問題。
在這一背景下，北京醫院內分泌科主任郭立新教授及解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授牽頭開展了BEYOND V研究，在口服降糖藥控制不佳且接受過短期胰島素強化治療的2型糖尿病患者中，對比了每日一次的甘精胰島素U100聯合口服降糖藥和每日兩次的預混胰島素（雙相門冬胰島素30，BIAsp30）聯合口服降糖藥的療效和安全性。
北京醫院內分泌科主任郭立新教授接受采訪時表示：“短期胰島素強化治療后，中國2型糖尿病患者長期維持方案有著諸多選擇，而此次BEYOND V研究為患者在強化胰島素治療后胰島素治療方案選擇方面提供了有力證據。結果表明，短期胰島素強化治療后，相較于預混胰島素（門冬胰島素30，BIAsp30）聯合口服降糖藥的治療方案，甘精胰島素U100聯合口服降糖藥的治療方案顯示出相當的療效，但其低血糖發生風險更低、安全達標率更高、胰島素使用劑量更少。”此外，針對短期胰島素強化治療，郭教授表示：“目前臨床上比較推崇的是采用‘先基礎后餐時’的治療方案，它也是最符合我們生理性胰島素分泌規律的方案。其優勢體現在可有效促進血糖快速達標、治療期間低血糖風險較低且無嚴重低血糖發生、劑量調整方便、操作簡便以及患者依從性更好等方面。同時，我們也期待這樣一個源自于中國的研究，能夠為中國更多的臨床醫生及糖尿病患者帶來治療方面的啟示。”
賽諾菲大中華區普藥醫學部負責人谷成明博士表示：“自進入中國以來，賽諾菲始終致力于改變中國糖尿病患者的生存現狀，專注患者未被滿足的治療需求，未來我們將持續引領糖尿病領域的創新突破，幫助患者減輕身心負擔，獲得高質量的生活。”
* iGlarLixi是一種注射類降糖藥，由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。iGlarLixi尚未在中國獲批。iGlarLixi在歐盟被稱為“Suliqua®”，Suliqua®可用于聯合生活方式管理及二甲雙胍或二甲雙胍和SGLT2抑制劑，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；iGlarLixi在美國被稱為“Soliqua®100/33”，可聯合生活方式管理用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；在其他獲批地區，iGlarLixi也被稱為“Soliqua®”。
[i] Polinski JM, et al. BMC Endocr Disord 2015;15:46;
[ii] Meece J Diabetes Ther 2018;9:877–90
[iii] Rosenstock, Julio et al. Diabetes Care. 2021 Jun 28;dc210393.
[iv] 2021 ADA ePoster 747 P-Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial
[v] Liu, Jing, et al. Advances in therapy 37.4 (2020): 1675-1687.
