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舊金山和瑞士2021年10月7日 /美通社/ -- 臨床試驗全球交互式響應技術（IRT®）領先機構endpoint Clinical與專注于生產創新定制解決方案以運用于監控制藥和醫療行業溫度敏感產品的Berlinger & Co. AG宣布建立合作，為臨床試驗用藥（IMP）的整個溫度變化過程提供完整的端到端可見性。
“過去幾年中，臨床試驗冷鏈物流市場的規模增長了大約10%。這在很大程度上與處于研究階段的生物制劑和單克隆抗體的數量增加有關。因此，臨床試驗中一旦出現冷鏈故障，所產生的影響越來越大，”Berlinger臨床試驗部門經理Harald van Weeren表示。
我們的組織了解管理溫控IMP的風險，因此專注于設計有助于降低風險和消除核心問題的解決方案。這些問題包括：透明度有限和信息缺失、缺乏即時的集中可見性、耗時的異常情況管理和決策緩慢、耗時的審計數據整合、藥物浪費以及患者重新安排或流失。
通過此次合作，endpoint和Berlinger可以為試驗申辦方提供完全集成的解決方案，將25天的人工溫度監測數據評估轉化為即時決策。這可大幅降低高達7位數的成本并提高患者安全性，通過溫度變化過程的完全可見性實現快速決策。
通過這種先進的技術整合，申辦方和研究中心將在以下各個領域獲得直接益處：
“患者安全一直是endpoint的頭等大事。 由于生物制品的研究越來越多，冷鏈物流的重要性日益增加，我們也認識到維護監管鏈至關重要。這可確保IMP的溫度不會超出商定的溫度范圍。我們很高興能與Berlinger合作，為申辦方和研究中心提供無縫解決方案，”endpoint Clinical產品戰略高級總監Jeff Rubesin表示。
