龍沙哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物制藥全球負(fù)責(zé)人，兼高級副總裁Jennifer Cannon表示：
“我們期待與Pinteon建立穩(wěn)固的合作關(guān)系，以助其將創(chuàng)新的Tau抗體治療推向商業(yè)化。這項(xiàng)合作彰顯了我們的靈活性與承諾，以高質(zhì)量的生產(chǎn)滿足全球客戶的臨床需求，同時(shí)也充分運(yùn)用了我們在中國廣州cGMP工廠的專業(yè)生產(chǎn)能力。”
Pinteon首席執(zhí)行官Martin Jefson表示：
“我們自2017年以來便與龍沙合作。我們對龍沙快速靈活地回應(yīng)我們的需求表示贊賞。本協(xié)議的簽訂令人振奮，因?yàn)樗窃谖覀兿Ｍ焖偻七M(jìn)PNT001的時(shí)候，確保了充足的臨床供應(yīng)。PNT001是一種創(chuàng)新的Tau抗體，專門靶向一種已知能導(dǎo)致神經(jīng)退行性疾病的表位抗原。”
瑞士巴塞爾2021年6月24日 /美通社/ -- 今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴(kuò)大生產(chǎn)協(xié)議。Pinteon是一家生物技術(shù)公司，致力于通過靶向Tau蛋白神經(jīng)毒性的形成來保護(hù)神經(jīng)健康。雙方的進(jìn)一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實(shí)現(xiàn)未來的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。
龍沙中國生物制藥工廠，目前已投入運(yùn)營
2018年以來，雙方成功地建立了長期生產(chǎn)合作，由龍沙英國Slough工廠為Pinteon的I期臨床研究供應(yīng)提供原液（DS）生產(chǎn)，而本次合作則是在這一基礎(chǔ)上的深化和延伸。自2021年第四季度開始，龍沙廣州全新先進(jìn)的cGMP生物制藥工廠將為PNT001生產(chǎn)cGMP級原液，以滿足Pinteon在美國開展的臨床試驗(yàn)，以及未來可能拓展至歐洲的研究。
PNT001是一種可以靶向高度神經(jīng)毒性構(gòu)象Tau蛋白（稱為cis-pT231 Tau）抗原的單克隆抗體。這種Tau構(gòu)象具有急性神經(jīng)毒性，同時(shí)還會(huì)促成Tau病變在神經(jīng)退行性Tau蛋白病中的發(fā)生和傳播，例如創(chuàng)傷性腦損傷、慢性創(chuàng)傷性腦部病變、阿爾茨海默病和進(jìn)行性核上性麻痹。目前，PNT001正在急性創(chuàng)傷性腦損傷患者中進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。Pinteon預(yù)計(jì)在2021年底前啟動(dòng)PNT001在阿爾茨海默病患者中的Ib期/II期研究。
Pinteon將借助龍沙的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)、法規(guī)支持能力、廣泛的單抗生產(chǎn)專長以及支持加速生產(chǎn)的豐富經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)為未來的潛在商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
