上海2021年3月1日 /美通社/ -- 阿斯利康中國與君實生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項重磅戰略合作，雙方將基于各自在藥品研發、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優勢資源，積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）在中國大陸地區非核心市場的推廣權，以及后續獲批上市的尿路上皮癌適應癥的全國獨家推廣權，君實生物將繼續負責特瑞普利單抗在中國大陸地區除尿路上皮癌之外獲批適應癥的核心市場推廣。雙方此次強強聯手將助推本土優質創新藥物惠及更多中國患者。這也是阿斯利康不斷履行中國承諾，在全球化視野下深耕本土化合作與發展的又一重要舉措。雙方將繼續探討海外包括新興市場在內的商業合作，在現有合作基礎上積極探索擴大未來合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國藥企與本土藥企多管線合作的典范，共同推動中國本土創新藥走出國門、惠及全球患者。
腫瘤是阿斯利康的重點業務領域之一，阿斯利康中國在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領域深耕多年并持續引領，同時在腫瘤免疫療法、腫瘤驅動基因及耐藥機制、DNA損傷修復和抗體偶聯藥物復合體四大科學平臺實現全面布局。阿斯利康一直致力于探索腫瘤免疫療法，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在III期非小細胞肺癌取得巨大成功的基礎上，繼續積極在包括食管癌，肺癌和肝癌等腫瘤類型探索。此次強強合作是對現有免疫腫瘤產品適應癥的充分互補，將助力更多中國腫瘤患者獲益于免疫療法。依托阿斯利康在腫瘤治療領域擁有的廣泛創新資源和卓越的本土商業化能力，雙方致力于讓本土創新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福患者，踐行“以患者為中心”的價值觀。
對于此次合作，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示：“作為一家本土化的跨國藥企，阿斯利康始終致力于通過不斷深化與中國本土企業的合作，造福廣大患者，推動中國健康產業的長期發展。君實生物是中國本土優秀的生物制藥企業，兼具卓越的研發實力和發展潛力，我們對特瑞普利單抗已展現的臨床療效和未來商業拓展空間也充滿信心。我們相信，此次與君實生物的戰略合作是一個開始，在跨國藥企與本土藥企的緊密合作下，中國高品質的本土創新藥將為廣大患者帶來更大價值。”
君實生物首席執行官李寧同時表示：“很高興此次能夠與阿斯利康聯手合作，共同推進特瑞普利單抗在中國的商業化工作。我們充分相信，憑借阿斯利康在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網絡，尤其是在縣域市場的推廣能力，這款在療效與安全性維度均有優異表現的創新藥物將在中國市場取得更大成功，讓更多患者獲得及時、有效的治療。同時，在公司‘立足中國，布局全球’的戰略指引下，我們也非常期待未來能夠與阿斯利康在更廣泛的領域進行深度合作，為中國乃至全球患者提供效果更好、價格更優的治療選擇。”
特瑞普利單抗由君實生物自主研發，作為首個國產抗PD-1單抗藥物于2018年12月17日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，獲批的第一個適應癥為用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。今年2月，特瑞普利單抗正式獲得NMPA批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，是全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。此前，特瑞普利單抗適用于既往接受系統治療失敗或不可耐受的局部進展或轉移性尿路上皮癌患者的治療的新適應癥上市申請獲得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA納入優先審評程序。
聲明：特瑞普利單抗注射液尿路上皮癌適應癥還未在中國獲批，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品適應癥使用。 |
