美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)關(guān)于達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）簽訂合作協(xié)議，信達(dá)生物授予Etana達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）在印度尼西亞的獨(dú)家許可，Etana致力于將達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）推向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。信達(dá)生物將獲得開發(fā)和銷售里程碑付款以及雙位數(shù)比例的凈銷售額提成。具體財(cái)務(wù)條款不適于披露。
達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）已于2020年6月17日獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于2020年1月將其在美國和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus BioSciences。
信達(dá)生物商務(wù)合作副總裁Blake Salisbury先生表示：“我們很高興能與Etana達(dá)成戰(zhàn)略合作。繼達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）在2020年成功拓展至北美市場(chǎng)后，此次能進(jìn)入快速發(fā)展的東南亞市場(chǎng)，標(biāo)志著信達(dá)生物正穩(wěn)健推進(jìn)其創(chuàng)新產(chǎn)品管線進(jìn)入全球市場(chǎng)的戰(zhàn)略規(guī)劃。我們相信，憑借Etana在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)化能力和達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）顯著的臨床療效，信達(dá)生物將進(jìn)一步加快公司使命落地，造福更多全球患者。”
Etana聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO Nathan Tirtana表示: “我們很高興與信達(dá)生物這樣一家優(yōu)秀的生物制藥公司達(dá)成合作。信達(dá)生物擁有貫穿生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺(tái)，其在創(chuàng)新和全球化戰(zhàn)略取得的成功令人印象非常深刻。通過此次戰(zhàn)略合作，我們希望達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）能惠及印度尼西亞的廣大患者。”
該交易受慣例成交條件的約束。
關(guān)于達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）
達(dá)攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數(shù)人類腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞中過度病理表達(dá)。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結(jié)合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內(nèi)皮細(xì)胞表面上的受體結(jié)合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號(hào)通路的傳導(dǎo)，從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應(yīng)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個(gè)實(shí)體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。
2020年 6月17日達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）首次獲得NMPA上市批準(zhǔn) ，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸，并于2020年12月又獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)， 4個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA ®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO ®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
