美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月29日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）于9月21日公布其關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-024研究5年生存率數據。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性（TPS≥50%）、表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。這是腫瘤免疫治療在一線治療NSCLC的隨機III期臨床試驗中，隨訪時間最長的數據，也是首個公布的5年生存率數據。
德國肺科研究中心、大漢斯多夫（Grosshansdorf）肺科診所 Martin Reck博士表示：“2014年之前，美國晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。KEYNOTE-024研究中所展現的帕博利珠單抗單藥治療的長期生存獲益是我們在肺癌治療發展中的又一里程碑，為患者帶來更長的無疾病進展時間，以及活得更長的可能。”
肺癌是威脅我國居民健康最主要的惡性腫瘤之一，國家癌癥中心發布的最新統計數據顯示，2015年我國新發肺癌患者約為78.7萬，死亡人數約為63.1萬，位居我國惡性腫瘤發病順位和死亡順位的首位[1] 。根據《原發性肺癌診療規范（2018年版）》，非小細胞肺癌（NSCLC）約占80%~85%，我國晚期NSCLC患者的5年生存率僅為5%左右[2]，治療現狀亟需改善。
“KEYNOTE-024研究5年生存率數據的公布，進一步增強了我們對于帕博利珠單抗在肺癌治療中所扮演的重要角色的理解，”默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫學官貝羅毅博士（Roy Baynes）表示：“其中完成兩年帕博利珠單抗治療患者的5年生存率及疾病無進展的比例更是令人鼓舞。我們由衷感謝參與KEYNOTE-024和其他默沙東臨床試驗的患者和醫務工作者，他們為推動癌癥治療發展起到了非常關鍵的作用。”
KEYNOTE-024（摘要#LBA51）研究結果于9月21日在2020年ESMO（歐洲腫瘤內科學會）在線會議上公布。
截至目前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應證為用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療；以及聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療；單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分[CPS]≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。
[1] 鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2019, 41(1):19-28. |
[2] 國家衛生健康委員會. 原發性肺癌診療規范(2018年版)[J]. 腫瘤綜合治療電子雜志,2019,5(3):100-120. |
