2020年3月16日上海 /美通社/ -- 華領醫藥（“公司”，香港聯交所股份代號：2552），一家針對糖尿病臨床需求的全球首創新藥研發公司，宣布公司及其附屬公司截至2019年12月31日止經審核的全年業績。公司2019年年度開支總額約為人民幣468.5百萬元，其中研發開支約為人民幣321.9百萬元。截至2019年12月31日，公司銀行結余及現金約為人民幣1105.6百萬元。
華領醫藥持續堅持以成為一家全球性的糖尿病治療和管理公司為戰略目標，致力于dorzagliatin（HMS5552）以及相關產品在中國以及全世界范圍內藥品研發、注冊和上市。2019年對于華領醫藥而言意義非凡，獲得了許多關鍵進展。全球首創新藥dorzagliatin的核心科學概念得以驗證，dorzagliatin產品組合隨著藥品研發管線的開發而持續推進和擴大。全球首創新藥雙重機制葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin的單藥治療III期臨床研究（HMM0301）已達到24周主要療效終點，研究顯示該在研產品在治療期間低血糖風險很低、安全耐受性好。同時，兩項I期臨床研究也呈現出了成功結果。HMM0110的研究結果驗證了dorzagliatin在患有中度、重度和終末期慢性腎病（即CKD 3-5期）的2型糖尿病患者中的應用前景，對于該類患者而言，一些暢銷的抗糖尿病藥物如二甲雙胍（metformin）和西格列汀（sitagliptin）在治療時需要調整劑量；而另一些則不能適用于該類患者，如部分SGLT-2抑制劑。HMM0111的研究結果確立了dorzagliatin與全球最暢銷的口服降糖藥之一西格列汀（sitagliptin，一種DPP-4抑制劑）聯合使用的臨床優勢和潛在協作優勢。
中國2型糖尿病的診斷率相對較低，未診斷和未用藥人口數量很高，這為dorzagliatin提供了巨大的市場機遇。當前市面上的糖尿病治療手段仍不能有效修復人體自主血糖調控功能和阻止糖尿病惡化，從而導致糖尿病并發癥的發生和發展。與之相比，圍繞在研藥物dorzagliatin所取得的臨床前和臨床研究成果，展示了葡萄糖激酶激活劑有望修復2型糖尿病患者血糖傳感器功能、重塑血糖穩態以及從根本上治療糖尿病的前景。華領醫藥不斷積累的研究數據驗證了dorzagliatin作為基石藥物，具有通過單藥治療或是聯合現有治療手段實現控制糖尿病發展和抑制或延遲并發癥發生的巨大潛力。
華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士表示：“我們將繼續推進擴大新產品、全球市場和新適應癥這三個維度的發展戰略，以dorzagliatin為糖尿病治療基石用藥，建設創新、共享、共贏的血糖穩態科學平臺，實現全球糖尿病個性化治療。”
藥物管線進展
公司營運進展
財務摘要
未來管線展望
關于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首創雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態來控制糖尿病漸進性退變性疾病發展。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力，可作為該疾病的一線治療標準，或作為與目前批準的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療。
關于華領
華領醫藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發全球原創新藥的生物技術公司。華領醫藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領先生物醫藥投資團隊為依托，成功將一款全球首創2型糖尿病口服新藥推進到NDA申報準備階段。目前，公司正在中國開展2個III期臨床試驗，同時在美國和中國進行多項早期臨床試驗，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產品dorzagliatin 已經達到首個單藥治療III期臨床試驗的主要療效終點。公司將啟動藥品生命周期管理相關臨床試驗，并拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念。通過與中國和全世界范圍內的糖尿病領域專家和機構的密切合作，華領醫藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
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