上海2019年12月2日 /美通社/ -- 2019年12月1日，衛材（中國）藥業有限公司（以下簡稱“衛材中國藥業”）成功舉辦衛克泰®（吡侖帕奈）中國上市會，標志著全新第三代抗癲癇新藥衛克泰®正式登陸中國。這意味著，中國癲癇治療領域正式迎來首個非競爭性AMPA受體拮抗劑，將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。
在衛克泰®中國上市會上，衛材株式會社代表執行役、衛材（中國）投資有限公司和衛材（中國）藥業有限公司董事長岡田安史先生表示，“首先歡迎各位蒞臨現場的專家、學者以及來自近200家癲癇中心在線觀看本次會議的老師們共同參加衛克泰中國上市會和接下來的學術研討。衛材將包括癲癇在內的神經科學視為重點治療領域，隨著衛克泰®在中國的獲批和正式上市，衛材中國也將從此刻起，正式進入抗癲癇市場，造福中國的癲癇患者。為遵循使眾多癲癇患者擺脫癲癇發作的煩惱這一使命，衛材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉。”
自2018年9月提交新藥上市申請，基于與現有的治療方法相比，衛克泰®具有顯著的臨床效益，國家藥品監督管理局授予該藥優先審評資格。在約12個月后，即2019年9月29日，國家藥品監督管理局批準衛材新藥衛克泰®藥品進口許可證，該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴或不伴繼發性全面性癲癇發作）的加用治療。
癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病，影響到全球大約5000萬人，也使之成為全球范圍內最常見的神經系統疾病之一。該病的特點是反復發作。癲癇發作時，身體某一部位或整個身體短暫非自主性抽搐（即部分性發作或全面性發作），有時伴有意識喪失和尿便失禁，中國約有900萬癲癇患者，其中約60%受到部分發作性癲癇的影響，而40%的部分發作性癲癇患者需要加用治療。大約30%的癲癇患者使用現有的抗癲癇藥物不能控制病情。癲癇是一種醫療需求嚴重未被滿足的疾病。
衛克泰®是由衛材筑波研究所研發的一種創新性抗癲癇藥物，每日口服一次。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性，減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。目前，衛克泰®獲得2018 AAN/AES指南成人部分性發作難治性癲癇（TRAFE）聯合治療的A級推薦。
衛克泰®已在全球超過60個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發作（伴或不伴繼發性全面性癲癇發作）。另外，衛克泰®已在全球55個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發性全面性強直陣攣發作。在美國，衛克泰®已獲準用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發作（伴或不伴繼發性全面性癲癇發作）的單藥及加用治療。
隨著衛克泰®在中國上市，基于在神經科學領域超過35年的藥物研發經驗和在中國超過25年植根于“將患者及其家屬利益放在首位并為提升其福祉做貢獻”的“hhc（human health care，關心人類健康）”理念，衛材中國藥業將進一步夯實其在神經科學領域的領導地位。
在不斷引進新藥和提供疾病解決方案的同時，向醫療專業人士提供長期交流學習平臺，搭建國內外最新醫學訊息交流橋梁，將豐富疾病管理經驗和前沿學術進展進行呈現。衛材中國藥業愿與各界聯合，協力提升整個中國社會對神經科學領域的關注與發展。
