上海2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年7月30日，衛材原研抗癲癇藥物(ASM) 衛克泰®（英文名：Fycompa®，通用名：吡侖帕奈）在中國獲批新適應癥，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的治療。

衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。

衛克泰，于2019年9月通過優先審評，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發作適應癥的申報并獲得批準。另外，2020年12月衛克泰已被正式納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》。

目前，衛克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個國家和地區獲批上市；在美國、日本和歐盟，衛克泰獲批用于4歲及以上部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的單藥或加用治療，同時也獲批用于12歲及以上原發性全面強直陣攣發作患者的加用治療，并已上市適合吞咽障礙和兒科患者的口服混懸液劑型。迄今為止，衛克泰已被廣泛應用于治療全球超過300,000名患者（所有適應癥合計）。衛材正在全球范圍內進行一項III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）相關的罕見癲癇發作。此外，相關注射制劑的開發也在進行中。

2019年，WHO將癲癇上升至公共衛生問題的高度，敦促全球采取措施合理管理癲癇；在中國，約有900萬的癲癇患者，這其中有600萬活動性癲癇病人，且每年有40萬的新發人群，其中超過一半以上的是青少年患者。抗癲癇藥物治療是癲癇治療最重要和最基本的治療，也往往是癲癇的首選治療；隨著第三代抗癲癇藥物的上市，這一醫療需求得到了更多優化和滿足。

衛材將包括癲癇在內的神經科學作為重點發展的治療領域，隨著新適應癥的獲批，將繼續追尋其使命，為全世界更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻。