波蘭格但斯克2019年9月3日 /美通社/ -- Polpharma Biologics S.A. （簡稱“Polpharma Biologics”）今天宣布與Sandoz AG就那他珠單抗生物仿制藥達成全球商業化協議。該藥目前正處于三期臨床開發階段，用于治療復發緩解型多發性硬化癥(RRMS)。根據該協議，Polpharma Biologics將負責開發、制造和供應合作的生物仿制藥。
Polpharma Biologics是一家歐洲生物制藥公司，專注于開發和制造生物仿制藥和新型生物藥物。該公司與Polpharma Biologics Group旗下的其他關聯公司一起，提供從細胞系開發到商業產品供應的全面一體化生物制品服務。
Polpharma Biologics董事長Jerzy Starak表示：“這一重要的商業協議標志著Polpharma Biologic持續致力于為全球患者生產價格更低廉、質量更高的生物制藥產品的工作取得重要里程碑。我們很高興能與我們的合作伙伴Sandoz AG結合專業知識，擴大患者對復發緩解型多發性硬化癥這一重要治療選擇的可及性。那他珠單抗是我們預計在不久的將來宣布的一系列處于后期開發階段的產品中的第一個。”
大約85%的多發性硬化癥(MS)患者被診斷為復發緩解型多發性硬化癥[1] 。除了多發性硬化癥患者和家庭的個人負擔之外，價格可承受性也是全球多發性硬化癥藥物面臨的一個重大挑戰。最近的一份報告顯示，在報告涉及的90個國家中，有46%表示價格可承受性是接受多發性硬化治療最常見的挑戰[1] 。在其他地方，有人強調，為多發性硬化提供改善病情療法(DMTs)對衛生保健系統來說是一個相當大的挑戰[2] 。
那他珠單抗是一種改善病情療法，為復發緩解型多發性硬化癥的治療提供了一個有價值的治療方案。獲批后，Polpharma Biologic的合作伙伴將通過獨家全球許可，將該藥物商業化并在所有市場銷售。協議其他具體條款是保密的。
參考
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed: July 2019].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1–10.
