上海和美國新澤西州克蘭伯里2019年2月12日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和專注于為罕見代謝疾病患者發現、開發和提供高質量藥物的全球生物技術公司Amicus（Nasdaq: FOLD）今日共同宣布，雙方針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業化生產戰略合作。
根據合作協議，藥明生物將成為ATB200項目商業化階段的獨家原液生產合作伙伴和主要制劑供應合作伙伴，通過“藥明生物提供全球雙重供應”策略以及覆蓋歐盟、中國以及美國地區的全球商業化生產供應鏈網絡賦能Amicus，分別有兩個原液和制劑基地為其提供高質量生產服務，有效保障產品穩定供應，同時大幅降低Amicus如采用不同供應商而帶來的技術轉移風險。
ATB200項目自2012年起從一個“主意（idea）”開始在藥明生物平臺上開發，在公司全球領先生物制藥技術及強勁產能實力的支持下，目前已順利進入三期臨床試驗階段。此次獨家商業化生產合作協議初始期限為五年，此后每兩年自動續期一次，直至協議取消為止。這再次彰顯了藥明生物強大的商業化生產能力和一流的全球化高質量體系。公司正在持續以卓有成效的“跟隨藥物分子發展階段擴大業務（Follow-the-Molecule）”戰略為全球客戶提供從概念到商業化生產的一體化服務。
“與藥明生物建立長期合作關系標志著我們的深度合作開啟新篇章。”Amicus公司總裁兼首席運營官Bradley L. Campbell先生表示，“得益于過去五年雙方開展的緊密合作，我們成功把龐貝氏癥療法從研發推進至商業化生產階段。公司正在推進龐貝氏癥項目的關鍵性試驗來支持全球注冊申報工作，我們相信與藥明生物的戰略合作將有效保障全球龐貝氏癥患者用藥，期待雙方緊密合作持續造福全球患者?！?/p>
“我們非常興奮能與Amicus深化戰略合作關系，這也是公司首次與客戶建立獨家商業化生產合作。ATB200是糖基化優化的重組酶，其工藝開發和生產的要求和難度都極高，為該藥提供一體化服務進一步證明了藥明生物在開發和生產高難度生物藥領域處于全球領先地位?！彼幟魃锸紫瘓绦泄訇愔莿俨┦勘硎?，“此項合作是藥明生物實施‘跟隨藥物分子發展階段擴大業務’戰略的重大里程碑，我們有望首次賦能合作項目從細胞株開發成功快速推進至提交上市申請（BLA）階段。衷心祝愿Amicus在該項目上取得成功，造福全球龐貝氏癥患者。藥明生物將持續加快和變革全球生物創新藥開發和生產進程，為拯救更多患者生命做出積極貢獻?！?/p>
關于Amicus
Amicus Therapeutics（納斯達克股票代碼：FOLD）是一家致力于為罕見代謝疾病患者發現、開發和提供高質量創新藥的全球性生物技術公司。公司立足于“以患者為中心”，針對罕見代謝疾病打造了強大的先進在研產品線。更多信息請訪問www.amicusrx.com，以及Twitter 和LinkedIn。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業化生產階段。預計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產基地合計產能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
