廣州2018年6月6日電 /美通社/ -- 繼今年一月簽署《細胞治療產業化框架性戰略合作協議》（以下簡稱“協議”）后，GE醫療今日與廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡稱“香雪制藥”）達成一項正式合作項目。GE醫療將為香雪制藥提供其細胞治療企業整體解決方案中的靈活生產平臺 (FlexFactoryTM )技術，以協助香雪制藥在廣州開發區進行區域細胞治療產業化制備平臺建設，推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體 (TCRT) 為核心的免疫細胞治療藥物產業化，加速從實驗室向臨床轉化及商業化進程。此次合作不僅標志著《協議》的重要項目正式落地，也是GE靈活生產平臺 (FlexFactoryTM ) 全球首次應用在TCRT相關免疫細胞治療藥物領域，具有深遠的意義和影響力。
細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發展前途的一種新型治療手段。然而，在細胞治療的生產工藝流程里，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會增加污染的風險。為解決這些難題，并實現穩定及安全的細胞治療產品制備，GE醫療開發了專用于這一領域的靈活工廠生產線 (FlexFactoryTM) -- 一種可擴展的半自動化“端到端 (end-to-end) ”平臺技術。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優勢就是加速從科研到臨床應用生產的轉型，縮短商業化進程。靈活生產平臺 (FlexFactoryTM ) 技術幫助細胞藥物生產商快速將工藝進行優化，實現數字化的規模化制備能力。
GE醫療生命科學事業部大中華區總經理李慶表示：“細胞治療技術的興起，為應對癌癥等重大疾病從本質上提供了全新的解決方案。GE醫療采用先進的自動化及數字化管理的現代細胞藥物生產平臺，協助香雪制藥建立標準化、規模化免疫細胞生產流程，實現‘細胞藥’生產更安全、高效地廣泛應用到臨床。作為目前業界為數不多的能提供涵蓋生物科學、工程技術和規模生產等全方位解決方案的企業，我相信我們的細胞治療業務將能夠極大地支持產業的大規模生產需求，推動中國細胞治療產業的整體發展。”
香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應用高親和性T細胞受體 (TCR) 藥物開發和開展免疫細胞治療 (TCR-T) 研究，搭建了以高親和性特異性T細胞受體 (TCR) 為核心的免疫治療藥物開發、臨床治療技術研發和轉化平臺，開發出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應用帶來新的突破。香雪制藥同時擁有TCR-T和TCR（高親和性T細胞受體藥物）兩大技術，成為全球開展該技術研究和應用的領先企業之一。
香雪制藥董事長王永輝表示：“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫學界的共識，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準醫療領域的發展，期待與GE醫療開展長期合作，通過數字化和半自動化技術以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”
該平臺預計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產線 (FlexFactoryTM) 外，GE醫療還將為香雪制藥提供各項符合GMP標準的工藝開發與培訓服務、靈活的細胞處理設備、自動化能力和數字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優化成符合規模化生產要求，并且在生產工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進一步提升效率，加速其細胞治療產品臨床轉化及商業化。
廣州作為我國醫藥健康產業和醫療資源高度集中和最具優勢的城市之一，正在實施發展新一代信息技術、人工智能、生物科技等戰略性新興產業的IAB計劃，其中生物醫藥產業已列入重點發展的行業加以扶持。面對發展機遇，加快免疫細胞治療產品的產業化和臨床轉化進程，GE醫療與香雪制藥建立緊密的戰略合作伙伴關系，依托香雪制藥在精準醫療和細胞免疫治療產品研發的基礎和布局，利用GE先進成熟的細胞處理平臺產業化整體解決方案，采用“研發-產業化-臨床轉化”新模式，在廣州開發區建設全球領先水平的“細胞治療產業化區域制備平臺和臨床轉化中心“，共同推動高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產業化，構建新型的生物產業生態閉環，助力廣州打造具有全球影響力的生物醫藥健康產業新高地。
