北京2018年3月5日電 /美通社/ -- 日前，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布，全球首個被證實能將心血管死亡風險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市。該藥是目前中國獲批齊全適應癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物使用，這為內(nèi)分泌科醫(yī)生更好管理糖尿病患者的心血管風險提供了有力武器，為患者帶來福音。
“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因[1]。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授在糖尿病治療“心”變革媒體溝通會上指出，“在過去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總?cè)巳旱?倍且仍在增長中。由此可見，2型糖尿病患者仍處于高風險中，其治療需求尚未被滿足，仍需要額外的心血管獲益[2],[3]”
自2008年美國FDA發(fā)布2型糖尿病治療藥物的心血管風險評估指南以來，大量心血管結局研究相繼開展，但多未顯示出心血管獲益。可喜的是，EMPA-REG OUTCOME®研究發(fā)現(xiàn)，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，歐唐靜®顯著降低心血管死亡風險達38%[4]。
“這一里程碑式研究翻開了口服降糖藥物降低心血管死亡風險的新篇章，具有劃時代的意義。”中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示。
心腦血管疾病，仍是糖尿病患者的“頭號殺手”
糖尿病被公認是21世紀全球面臨的最嚴重、最危急的健康問題之一。糖尿病患病人數(shù)逐年增加。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計：2017年中國糖尿病患病人數(shù)達到1.14億，并預計2040年中國糖尿病患病人數(shù)可增加至1.51億。[5]
糖尿病最可怕的地方，不在于它本身，而是其并發(fā)癥。2型糖尿病患者常常同時伴有大血管并發(fā)癥，主要是心腦血管疾病，包括卒中、心肌梗死、外周動脈疾病等；其次，還有一些微血管并發(fā)癥，比如糖尿病腎病、眼病、外周神經(jīng)病變等等。[6]
心腦血管疾病是導致糖尿病患者死亡的首要原因[7]。而對于中國糖尿病患者來說，著名的“大慶研究”隨訪23年的數(shù)據(jù)也證實這一觀點，每2個糖尿病患者中就有 1個死于心腦血管疾病。[8]此外，我國72% 的2型糖尿病患者合并心腦血管病危險因素。[9]
“一個值得注意的現(xiàn)象是，在過去20年，全世界心腦血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心腦血管死亡率卻是總?cè)巳?倍且仍在增長中。[10]” 紀立農(nóng)教授指出，由此可見，2型糖尿病患者仍處于發(fā)生心腦血管病變和死亡的高風險中，亟需引起高度重視和警覺。
糖尿病“傷心”沒商量，悄無聲息要你命！
糖尿病為什么會容易“傷心”？
中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授介紹:首先，2型糖尿病患者長年的高血糖讓血液粘稠、血管內(nèi)皮細胞受損，從而引發(fā)糖尿病并發(fā)或伴發(fā)心腦血管病變；其次，糖尿病和心腦血管疾病患者往往有著許多相互關聯(lián)的易感基因，也具有共同的危險因素，包括高血壓、高血脂、高尿酸血癥等。高血壓會使糖尿病患者的心腦血管風險增加4倍，而當2型糖尿病患者并存血脂異常時，發(fā)生心腦血管事件的危險性也會進一步增高，高尿酸血癥則是糖尿病患者心腦血管事件的獨立危險因素[11]。除此之外，糖尿病患者也同樣是低血糖好發(fā)人群，嚴重的低血糖也容易誘發(fā)心梗。
糖尿病患者的心腦血管疾病風險較非糖尿病人群高出2-4倍[12]。而且，糖尿病性心腦血管疾病的臨床表現(xiàn)比較復雜，很多患者癥狀不典型，容易被忽視。比如，早期可能無臨床癥狀，“悄無聲息”或者癥狀比較隱蔽，出現(xiàn)頭暈、失眠、多汗、心悸等癥狀，過度活動后則會出現(xiàn)氣促、胸悶等。
專家強調(diào)，對于心梗這類糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病患者一般都具有較長的糖尿病史，可能在糖尿病前期對心腦血管的損害就已經(jīng)開始。這種損害緩慢發(fā)生，同時可能合并了糖尿病的神經(jīng)病變，使患者對疼痛的感覺不明顯。因此，一旦發(fā)生嚴重的疼痛，就可能是心肌梗死，極易造成生命危險。
新一代口服降糖藥，將心腦血管死亡風險降低38%
紀立農(nóng)教授表示，糖尿病并發(fā)或伴發(fā)的心腦血管疾病，如果不能在早期發(fā)現(xiàn)并進行有效控制，到了晚期病情加重，治療起來就很困難。因此，糖尿病患者在“控糖”的同時，要額外關注對心腦血管疾病的預防。
“單純控制血糖對減少2型糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風險作用有限。”母義明教授介紹，“我們在使用降糖藥物時，不僅要關注其降糖效果，更希望它具有減少心腦血管病變和死亡風險的作用。“
可喜的是, 目前全球首個被證實能將心腦血管死亡風險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市[13]。恩格列凈可平穩(wěn)持久控糖，療效更佳且低血糖風險更低[14]。該藥適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動控制，可以單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。”
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和發(fā)展，繼成功在中國上市歐唐寧®和歐雙寧®之后，歐唐靜®將為中國患者和醫(yī)生提供全新的、極具價值的治療選擇，有助于填補中國糖尿病治療領域內(nèi)亟待滿足的醫(yī)療需求，給更多糖尿病患者帶來獲益。
關于恩格列凈
恩格列凈（在中國的商品名為歐唐靜®）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場獲批用于成人2型糖尿病的治療。
恩格列凈適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動控制，可以單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列凈可幫助2型糖尿病的患者通過抑制SGLT2來促進尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用恩格列凈可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低體內(nèi)的循環(huán)容量負荷。[15] 1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒患者禁忌使用恩格列凈。
處方藥物請遵醫(yī)囑。
[1] de Marco R, et al. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61.
[2] Roth GA, et al. Global and regional patterns in cardiovascular mortality from 1990 to 2013. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78
[3] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke
[4] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.
N Engl J Med 2015;373:2117-28.
[5] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th edn. 2017. http://www.diabetesatlas.org/across-the-globe.html;
[6] World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes. www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016.
[7] de Marco R, et al. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61
[8] An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.
[9] Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22.
[10] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke
[11] 糖尿病患者多重心血管危險危險因素綜合管理中國專家共識
[12] World Heart Federation. Diabetes. 2016.
[13] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.
N Engl J Med 2015;373:2117-28.
[14] Ridderstrale M, et al. Comparison of empagliflozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(9):691-700.
[15] Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009;25 (3) :671-81.
