德國殷格翰2025年12月11日 /美通社/ -- 作為全球畜禽疾病預防的領導者，勃林格殷格翰獲得了歐洲藥品管理局（EMA）關于其兩款禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5在特殊情況下[2]上市許可的積極意見。這兩款疫苗均可使禽類免受當前在歐洲暴發(fā)的H5禽流感病毒侵害。
加強歐盟的疫情應對能力
禽流感是一種高度傳染性疾病，影響家禽和野生鳥類。H5毒株是最常見的禽流感病毒毒株之一，常導致野生和養(yǎng)殖群體暴發(fā)疫情。由于禽流感是一種被高度監(jiān)管和需要報告的病種，相關部門會進行嚴格監(jiān)控。為遏制禽流感疫情，大量禽類往往需要被撲殺，這給養(yǎng)殖戶帶來重大經(jīng)濟損失并可能導致國際貿(mào)易受限。
隨著病毒不斷變異，創(chuàng)新型疫苗解決方案成為預防和管理禽流感疫情的有效途徑。是否對禽流感進行疫苗防控由各國主管部門決定。國際機構如世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）建議將疫苗接種納入禽流感防控策略[3]。
"像禽流感這樣的跨境動物疫病將持續(xù)帶來威脅，因此在動物，尤其是畜禽中控制這些傳染疾病的新方法變得越來越重要。勃林格殷格翰致力于投資研發(fā)創(chuàng)新，并準備通過疫苗以及在監(jiān)測和建立疫病防控方面的專業(yè)知識，支持政府、衛(wèi)生部門和養(yǎng)殖者。"執(zhí)行董事會成員，動物保健業(yè)務負責人Armin Wiesler說道。
高致病性H5禽流感的全球影響
自2021年以來，高致病性H5禽流感已在全球范圍內(nèi)造成前所未有的疫情暴發(fā)，蔓延至諸多大陸，導致大規(guī)模家禽損失。疫情已擴展至拉丁美洲甚至南極洲等新地區(qū)。經(jīng)濟影響極為嚴重，給家禽產(chǎn)業(yè)帶來巨大財務損失，影響雞蛋和禽肉供應并導致貿(mào)易受限。
控制禽流感：DIVA疫苗在生物安全和監(jiān)測中的作用
VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5屬于DIVA（區(qū)分感染動物與疫苗接種動物）疫苗，在疫情監(jiān)測中發(fā)揮重要作用。這些疫苗包含一種生物標記，因此可區(qū)分疫苗接種產(chǎn)生的免疫反應與感染產(chǎn)生的抗體。結合監(jiān)測措施，DIVA疫苗對于降低貿(mào)易限制風險至關重要，因為該類疫苗使出口商和進口商能夠區(qū)分接種疫苗的動物與感染動物，從而確保動物產(chǎn)品貿(mào)易的安全性。
"通過持續(xù)監(jiān)測我們疫苗的有效性并推進技術創(chuàng)新，我們確保針對不斷變化的禽流感病毒提供合適的防控方案。DIVA功能讓我們的客戶能夠實施監(jiān)測項目，并在接種疫苗的同時支持安全貿(mào)易。"勃林格殷格翰全球家禽產(chǎn)品相關負責人Taoufik Rawi表示。"VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5獲得積極意見，對于提升歐洲應對禽流感疫情的能力至關重要。"
在CVMP作出積極意見后，預計歐盟委員會將在未來幾個月內(nèi)決定是否在特殊情況下授予上市許可。
參考資料
[1] CVMP summary of positive opinion for Vaxxitek HVT+IBD+H5, October 9, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxitek-hvtibdh5
CVMP summary of positive opinion for Vaxxinact H5, October 6, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxinact-h5
[2] Article 25 et seq. Regulation (EU) 2019/6
[3] World Organisation for Animal Health (WOAH) avian influenza overview page https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza/#ui-id-3 (Last accessed November 17th, 2025)
