蘇州2019年6月14日 /美通社/ -- 2019年6月14日，致力于“采用顛覆性技術，最快成就客戶”，純粹的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡稱“蘇橋生物”）與以“創新科技滿足臨床需求”為宗旨，致力于生物制品研發生產的創新型生物醫藥企業 -- 浙江新碼生物醫藥有限公司（以下簡稱“新碼生物”），在蘇州就一種新一代單克隆抗體偶聯藥物（ADC）ARX788的單克隆抗體（mAb）部分的后期臨床產品開發與商業化生產達成了全面戰略合作協議。
根據該協議，蘇橋生物將為新碼生物的創新ADC藥物ARX788提供單克隆抗體部分Ⅲ期臨床樣品生產、工藝驗證以及產品上市后大規模商業化生產等技術服務。憑借蘇橋生物擁有的國際水平的項目管理、全面的工藝開發能力與完善的質量控制體系，以及基于全球主流的生物制藥設備、先進的一次性生產技術與縝密的知識產權保護體系，雙方的全面深度的戰略合作將助力新碼生物ARX788的臨床研究、在國家食品藥品監督管理總局（NMPA）的上市申請，以及產品上市后的商業化生產，讓更多患者盡快使用上高質量的創新生物藥。
蘇橋生物CEO王永忠博士欣然表示：“蘇橋生物與新碼生物有著共同的戰略目標，就是讓更多患者更快用上、用得起高質量的國產創新生物藥。我們十分榮幸能夠與新碼生物全面開展其創新生物藥項目的臨床后期產品開發和商業化合作，蘇橋生物將通過持續的技術創新、開放的技術平臺，不斷提高研發與生產效率，降低成本，快速高效地推進項目的開發與商業化進程。我們相信通過與新碼生物的合作，會讓越來越多像新碼生物這樣的創新型生物醫藥企業見證蘇橋生物‘最快成就客戶’的商業宗旨。”
新碼生物董事長兼總經理梁學軍先生表示：“蘇橋生物具備全球領先的生物藥技術開發、質量控制、生產運營、項目管理以及IP保護體系，可以提供從DNA序列到生物藥商業化生產的全方位CDMO服務，也是業界同仁值得信任的戰略合作伙伴。新碼生物秉承‘創新科技滿足臨床需求’的宗旨，致力于創新生物藥的研發；我們相信蘇橋生物能夠加速我們新一代ADC藥物在中國的上市和商業化進程，爭取早日把安全性更高的創新生物藥帶到有臨床需求的患者身邊，為患者健康謀求更多福利。”
