日本大阪2025年12月23日 /美通社/ -- 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)維卡思®(Verkazia®)在中國(guó)正式上市,用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎,填補(bǔ)了免疫抑制劑在兒童適應(yīng)癥方面的空白,助力改善其學(xué)習(xí)和日常生活質(zhì)量。
維卡思®是嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎治療領(lǐng)域中國(guó)首個(gè)獲批的針對(duì)兒童及青少年的創(chuàng)新型無(wú)防腐劑免疫抑制劑,也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥,助力大幅提升患者治療水平。
春季角結(jié)膜炎(Vernal Keratoconjunctivitis,VKC)是一種主要影響結(jié)膜和角膜的嚴(yán)重過敏性眼表疾病,發(fā)病人群以兒童和青少年為主,80%以上發(fā)病于10歲以下兒童[1]。
VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學(xué)齡期患兒學(xué)習(xí)和日常生活受到嚴(yán)重影響,患兒及其家長(zhǎng)的生活質(zhì)量顯著降低,社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重。[2-3]VKC易反復(fù)發(fā)作,平均持續(xù)時(shí)間為4至8年[4],治療周期較長(zhǎng),常引發(fā)角膜損傷。若角膜功能持續(xù)受損,可能導(dǎo)致視力下降甚至喪失,低齡患兒可導(dǎo)致弱視[2,5],但中國(guó)國(guó)內(nèi)針對(duì)兒童和青少年VKC患者,尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇,臨床需求亟待滿足。
環(huán)孢素是一種免疫抑制劑,通過選擇性抑制T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子等發(fā)揮抗炎作用[6-7]。國(guó)內(nèi)外指南及共識(shí)一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎首選用藥。[8-11]維卡思®是水包油型陽(yáng)離子納米乳劑,被證明是環(huán)孢素的極佳載體[12]。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,維卡思®可有效控制疾病進(jìn)展,改善角膜上皮損傷程度,減少激素使用,緩解主觀癥狀,是有效的治療方式。[13]
此外,維卡思®不含防腐劑,角膜毒性低,充分保護(hù)角膜損傷患兒的眼表健康[12];其專為兒童及青少年研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥,顯著提升了舒適度和依從性。[14]
2022年6月國(guó)務(wù)院《關(guān)于兒童健康促進(jìn)工作情況的報(bào)告》指出我國(guó)兒童用藥適宜劑型、規(guī)格依然有限[15];2022年1月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《"十四五"全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》也提出關(guān)注兒童青少年重點(diǎn)人群,關(guān)注角膜盲等重點(diǎn)眼病[16]。
參天公司董事兼首席運(yùn)營(yíng)官中島理惠(Rie Nakajima)表示:"我們期待維卡思®的上市能夠緩解嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎對(duì)兒童和青少年視力的損害,以及由此產(chǎn)生的身心影響。眼健康不僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)課題,同時(shí)與人類福祉、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展息息相關(guān)。作為一家聚焦眼科的全球化公司,參天始終致力于投入全球資源,積極應(yīng)對(duì)最具挑戰(zhàn)、最緊迫以及影響深遠(yuǎn)的臨床問題,以提升更多人的眼健康水平為己任,實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"
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