美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2019年5月9日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（NYSE代碼: BSX）今日宣布，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統已經獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準。如果血液流經骨盆區域深處的靜脈時，被血栓阻塞或被解剖結構異常擠壓，則會引起髂股靜脈阻塞性疾病。
約40%美國人患有靜脈阻塞性疾病。該疾病通常由深靜脈血栓（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和May-Thurner綜合征等壓迫性疾病引起。靜脈阻塞患者的血液可能淤積在腿部，身體出現疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。
靜脈阻塞性疾病的血管內療法主要是恢復血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處，可能受到其他解剖結構（如右髂總動脈）的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題，VICI支架系統經過專門設計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過一個圓柱形專利容器恢復血液流動。
加利福尼亞州奧蘭治圣約瑟夫醫院Mahmood Razavi博士表示：“對于靜脈阻塞性疾病患者來說，如果沒有針對這種疾病的優化治療方案，他們的生活質量可能受到重大影響。此次獲批的VICI支架經過專門的研發設計，可以抵抗髂股靜脈系統中常見的脈管壓迫和解剖扭曲。臨床醫生現可使用VICI支架系統為患者提供較佳治療效果。”
VICI支架系統獲批基于一項VIRTUS研究的相關數據。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預定義客觀性能目標之間的關系。研究表明，VICI支架系統成功達到初始安全性和有效性目標。
波士頓科學外周介入事業部高級副總裁Jeff Mirviss表示：“美國FDA批準VICI靜脈支架系統是我們致力于打造全面技術組合的最新例證，旨在滿足醫生治療慢性和急性靜脈疾病的需求。我們很高興為美國深靜脈疾病患者提供這款差異化支架系統。”
2013年，VENITI Inc.研發的VICI支架系統獲得CE認證。2018年8月，波士頓科學收購該公司。
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