廣東肇慶2019年4月19日 /美通社/ -- GE醫療中國今日宣布，該公司旗下首款超聲造影劑示卓安®（Sonazoid ®）已通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）審批，在中國正式上市。作為新一代特異性超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）由GE醫療挪威奧斯陸研發中心研制而成，主要針對肝內及肝外臟器及病變的顯影，可應用于肝臟局灶性病變血管相和枯否相的超聲成像，全程監控腫瘤，從而實現早期診斷、策略優化、精準治療、療效監測及隨訪，對于推動肝臟腫瘤的早診早治和精準治療具有重要意義。
示卓安®（Sonazoid ®）的藥品通用名稱為注射用全氟丁烷微球，是一種高特異性的單核吞噬細胞（MPS）超聲造影劑。其外觀呈現為白色塊狀物或粉末，上層填充是可通過肺呼吸代謝的無色全氟丁烷氣體，微球外殼則是可通過肝腎代謝的氫化卵磷脂酰絲氨酸鈉。自2006年在日本率先上市后，示卓安®（Sonazoid ®）已先后在韓國、挪威和中國臺灣上市，幫助全球大量的肝臟腫瘤患者獲得了更為精準、高效的診斷和治療。
近年來，亞洲逐漸成為全球癌癥高發區。據2018年國際癌癥研究機構（International Agency for Research on Cancer）發布的《全球癌癥報告2018》顯示，中國平均每天有超過1萬人被確診癌癥，肝癌的死亡率位居前三，并且80%以上的肝細胞肝癌被診斷時已發展至中晚期，對臨床治療造成極大的困難。超聲造影一直是肝臟腫瘤影像診斷和輔助治療的重要手段之一，傳統超聲造影劑的顯影時間通常只能維持3-7分鐘，較難發現隱匿小病灶，更遑論從容實施超聲引導的介入手術了。
作為新一代的超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）的優勢在于具有枯否相（即血管后期影像），這一特點使得造影增強效果可持續1至2小時之久，由此醫師能夠精準早期檢出小病灶（<1cm），在早期診斷中準確判斷肝癌的分化程度，幫助良惡性病灶區分，并實現術前精準定位病灶范圍，優化治療策略；術中準確界定安全邊界、實時引導；術后即刻進行療效評估，對肝癌的早期診斷和實施超聲引導的介入手術極具價值。此外，示卓安®（Sonazoid ®）穩定性好，在不同廠家高低檔超聲設備中顯影效果都表現優異，令超聲造影技術可以被更廣泛地應用，從而更好地滿足民眾早期篩查、早診早治的需要。
中國超聲醫師學會會長何文教授表示：“中國是肝癌大國，目前影像學早期診斷技術敏感性較低，超聲造影技術尤其是新一代的造影劑技術在肝癌的早期診斷方面提供了有效的工具，新一代造影劑示卓安®將為肝臟的精準治療提供有效的治療方案。”
GE醫療中國診斷藥物部總經理戴紅東先生表示：“一直以來，GE醫療始終踐行‘關愛先行’市場戰略，通過實施精準醫學為患者實現更早、更優的臨床解決方案。作為GE醫療在超聲造影劑領域推出的第一款產品，示卓安®（Sonazoid ®）在中國的上市凝聚了GE醫療團隊多年來的心血，其枯否相的優勢和對微小腫瘤的敏感性將為廣大中國腫瘤患者和高危人群帶來福音，讓病人更早享受更高效的診斷過程、更精準的治療方案和更好的治療效果。未來，GE醫療會繼續加快診斷藥物的研發創新，借助人工智能新技術開發更為完善的診斷解決方案，推動精準醫學朝更可及性、更先進的方向發展，造福更多中國患者，這也是我們醫療從業者的偉大使命。”
